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• 【WHO & cGMP】第一期：疫苗生命周期和技术平台

  专家之声 2022-03-24

  问答集锦汇总

• 国家药监局通知：废止GMP、GSP认证，施行《药品检查管理办法（试行）》

  热点消息 2021-06-01

  为贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》，进一步规范药品检查行为，推动药品监管工作尽快适应新形势，国家药监局组织制定了《药品检查管理办法（试行）》（以下简称《办法》），现予印发。现将有关事宜通知如下

• 国家药品监督管理局发布《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

  征求意见 2020-12-04

  12月3日，国家药品监督管理局官网发布了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》。

• 海普瑞全资孙公司孙公司天道医药获FDA批准成依诺肝素制剂供应商

  热点消息 2020-09-23

  9月21日，海普瑞发布公告显示，全资孙公司天道医药已经获得美国FDA批准，成为一家美国依诺肝素钠制剂上市许可持有人的药品以及原料药的供应商。

• 关于举办ICH 药物警戒性系列指南(E2)交流会的通知

  公告通知 2020-09-10

  为推动ICH相关指导原则的宣贯和培训有关工作，根据年度工作计划，我中心拟联合美国药物信息协会(DIA)于2020年9月20至21日在北京举办“ICH药物警戒系列指南(E2)交流会”。