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罗姆来格是吹灌封技术(BFS)的发明者，也是液体和半固态液体无菌灌装和灌装机的全球市场领导者。罗姆来格的机器主要用于制药、化工和食品工业。罗姆来格与客户共同开发创新的包装解决方案，以满足特定的包装任务。 本次课程的具体内容有： 1、罗姆来格集团简介及吹灌封技术（往复式/旋转式）技术展示。 2、GMP相关内容讨论（可包含粒料处理，无菌灌装/除菌过滤，黑白分区，法规更新）
本次视频课程的主要内容为，美国FDA生物制品检查与合规性以及一次性技术应用要点及本土化策略
2020年5月8日和5月15日，PDI学院特邀欧盟GMP附录1原修订代表Stan O’Neill先生和EUPS高级管理顾问Bernadette O’Brien女士详解“欧盟无菌附录1的修订及对产业的影响。
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【PDI学院】免费直播｜FDA对药品制造监管的最新趋势探讨
中国医药设备工程协会《无菌药品生产污染控制策略(CCS)技术指南》团体标准线上说明会
大规模生物制药缓冲液风险控制及解决方案
欧盟GMP附录一问答专场
美国FDA生物制品检查与合规性以及一次性技术应用要点及本土化策略
翻译感言——韩晗上海市食品药品包装材料测试所在入手阅读《ASEPTIC and ST
2020年9月1-3日，由注射剂工业组委会主办，中国医药企业管理协会、中国化学制药工业协会、中国医药
数据完整性问题是当今全球GXP监管的一个热点，它覆盖了从数据生成直至数据销毁的整个数据生命周期，也涵
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