【转载】药明生物获ISO13485认证，彰显药械组合产品开发与生产实力

药明生物宣布，公司以零不符合项顺利通过国际权威认证机构ISO 13485:2016医疗器械质量管理体系认证，成为国内药械组合产品领域率先通过该认证的企业之一。

【转载】华东医药司美格鲁肽注射液体重管理适应症上市申请获NMPA受理

2026年4月14日，华东医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司杭州中美华东制药江东有限公司（以下简称“江东公司”）收到国家药品监督管理局（NMPA）签发的《受理通知书》，由江东公司申报的司美格鲁肽注射液（研发代码：HDM1702）上市许可申请获得受理。

智飞生物与GSK就重组带状疱疹疫苗开展深度合作

2023年10月9日，重庆智飞生物制品股份有限公司发布公告，公司与葛兰素史克公司于 10 月 8 日签署了《独家经销与联合推广协议》。

2022生物医药先进制造大会暨中国医药设备工程协会第十二届年会，16-18日相约无锡

在严格遵守疫情防控要求下，“2022生物医药先进制造大会暨中国医药设备工程协会第十二届年会”将于11月16日-18日在无锡举办，围绕“创新竞争 锻造优势”主题，通过全体大会和10多个分论坛、闭门会。

CPAPE医药环境工程专委会2022年度第一次工作会议在南京召开

1月8日，中国医药设备工程协会（CPAPE）医药环境工程专业委员会2022年度第一次工作会议在南京顺利召开。中国医药设备工程协会相关领导，医药环境工程专业委员会主任委员、副主任委员、秘书长，国内部分制药企业主管工程、设备的管理层人员，医药工程、设备企业管理层人员共同参与。

CPAPE吹灌封技术团体标准初稿审议受关注

吹灌封（BFS）技术是将热熔塑料型坯吹塑成型和无菌灌装技术整合在同一台设备上的连续式生产无菌灌装技术，结合了常规灌装操作中通常实施的三个操作(容器形成、灌装与密封)。 中国医药设备工程协会开展的团体标准建设首份文稿，就是吹灌封技术相关的团体标准。该团体标准由协会吹灌封技术专业委员会组织起草，初稿名称为：《采用BFS工艺生产无菌产品的通用技术要求》。7月27日，协会组织相关各方50多人召开会议，审议这一初稿，这也标志着中国医药设备工程协会正式进入团体标准建设实质阶段。

【 P村情报 】生物医药大事周记

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第二届生物药质量科学大会在北京圆满收官

5月25-26日，由佰傲谷与中国医药设备工程协会（CPAPE）联合主办的“第二届生物药质量科学大会“暨”生物制剂生产质量管理论坛“在北京圆满收官。