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  • 中国医药设备工程协会BFS技术专委会2022年第一次工作会议在宁乡成功召开

    中国医药设备工程协会BFS技术专委会在2021年召开了多次工作会议,并起草了团体标准《采用BFS技术生产无菌产品的技术要求》,与协会标准工作部一起进行了第一稿、第二稿的集体讨论修订。 1月7日,专委会在楚天科技总部召开工作会议,并对BFS相关的团体标准进行专题审议,得到业界的高度关注和重视。

    2022-01-13 来源:注射剂工业网站
  • 年度盘点:2021药包行业的那些事

    这一年,新冠疫情仍在蔓延,今年年初,疫苗包装因为供应不足,药包行业作为不为人熟知的细分赛道才渐入大家视野,笔者将药包行业梳理了最值得回味的几个“大事件”,和大家一起回顾疫情常态化下的2021.

    2022-01-04 来源:注射剂工业网站
  • 关于发布药品电子通用技术文档(eCTD)验证软件和PDF文件批量电子签章软件的通知

    为保障eCTD实施工作的顺利推进,更好地服务申请人,减轻企业负担,我中心组织开发了eCTD申报资料验证软件和PDF文件批量电子签章软件,免费提供申请人使用

    2021-12-12 来源:注射剂工业网站
  • 关于公开药品电子通用技术文档(eCTD)申报宣讲会资料的通知

    为落实《国家药监局关于实施药品电子通用技术文档申报的公告》(2021年第119号)要求,加强与业界沟通交流,推动药品电子通用技术文档(eCTD)在中国的转化实施,由国家药品监督管理局药品审评中心主办

    2021-12-12 来源:注射剂工业网站
  • 【重磅】药品连续制造行业调研工作正式启动

    11月23日晚,中国医药设备工程协会药品连续制造行业调研工作启动会通过线上会议方式成功召开。这一调研工作是国家药监局药品监管科学第二批重点项目“连续制造监管课题”的重要任务组成之一。

    2021-11-24 来源:注射剂工业网站
  • 【重磅】中国医药设备工程协会审议BFS技术团体标准第二稿

    导读:吹灌封(BFS)技术是将热熔塑料型坯吹塑成型和无菌灌装技术整合在同一台设备上的连续式生产无菌灌装技术,结合了常规灌装操作中通常实施的三个操作(容器形成、灌装与密封)。

    2021-11-22 来源:注射剂工业网站
  • 康宁庆祝药用玻璃蚌埠工厂正式量产

    康宁公司(纽约证券交易所代码:GLW)今日为其位于中国安徽省蚌埠市的药用玻璃工厂举行了量产仪式。新工厂标志着康宁公司与中国生物技术股份有限公司(以下简称中国生物)开启合作新篇章,量产后康宁高质量玻管年产能将增加两万吨。

    2021-11-22 来源:注射剂工业网站
  • 重磅,新版GMP指南启动重新修订!

    8月27日,由国家药监局食品药品审核查验中心(以下简称核查中心)与中国健康传媒集团中国医药科技出版社有限公司联合主办的“药品GMP指南丛书”修订编写启动工作会议在京举行。

    2021-09-02 来源:注射剂工业网站