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中美组合产品审评制度机制的分析和启示本文主要分析中国和美国组合产品的审评制度机制，以及我国组合产品审评管理面临的挑战，围绕建立更好地适应产品创新研发需要的审评管理体系，提出完善相关制度机制的改进方向。
2025-04-24 来源：中国食品药品监管杂志 -
无菌药品参数放行国际实施历程及我国现状浅析本文将回顾参数放行的发展历程，并结合多国药典及法规比较，对湿热灭菌产品参数放行在《中华人民共和国药典》(ChP)中的收载提出建议。
2023-06-01 来源：中国医药工业杂志 -
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《结合仿制药一致性评价浅谈我国化药注射剂药学要求的提升》仿制药(generic drug)是指具有与原研药品相同的活性成份、剂型、规格、适应证、给药途径和用法用量的原料药及其制剂，仿制药应与原研药品质量和疗效一致，可替代原研药品发挥相同的临床疗效。
2021-01-20 来源：注射剂工业网站 -
CDE发布14个ICH 指导原则培训视频及课件！12月11日，国家药监局药审中心发布14个ICH 指导原则培训视频及课件，便于提升从业人员对ICH 指导原则的深入了解。
2020-12-12 来源：注射剂工业网站
