具有10年以上的无菌制剂经验,于2018年加入药明生物,在此之前就职于Novartis及GSK中国疫苗工厂。在无菌冻干制剂、无菌水针制剂,冻干工艺转移、开放式RABS生产线管理及法规审计(NMPA、FDA和EMA)等方面具有丰富的实践经验。
了解更多 药明生物制剂一厂分别于2017年8月及2019年1月顺利通过FDA及EMA审计,并于2021年顺利通过NMPA的生产现场核查,成为国内首个得到FDA、EMA及NMPA三重认证的无菌灌装生产车间,具备同时为中国、美国以及欧盟市场提供商业化生产的能力。