一次性
ReadyToProcess WAVE™ 25 波浪生物反应器系统 是一种可靠直观的细胞培养装置,工作体积高达
25L。这一系统是基于公认的能提供良好混合和通气效果的摇摆技术设计的。这一摇摆技术能让细胞在一个充气 的一次性
Cellbag™ 生物反应器培养袋中很好地被培养。
通过使用更加先进的传感器和智能控制等策略,
ReadyToProcess WAVE 25 的摇摆技术得到进一步强 化。直观且用户友好的
UNICORN™ 系统控制软件也使得系统的操作更加便于管理。同时,这一系统具有 快速安装,且操作方便的设计风格,能为科研、工艺 开发和生产操作提供可靠和精确的性能。
ReadyToProcess WAVE 25 提供下列优点:
· 强大而可靠的性能
· 智能和精确的工艺控制
· 易用性的设计 · 单一或双重培养模式的灵活操作
·
适合在监管环境中生产
系统优点 强大和可靠的性能
ReadyToProcess WAVE 25 以集成的方式达到硬件、耗材 和软件协同工作。在实际应用中证实该系统具有可靠 的性能。为了降低数据丢失的风险,系统含有双重、 镜像固态驱动器用于数据存储。
智能和精确的工艺控制
系统配备有先进的传感器和针对温度、液体处理、pH
和溶氧 (DO)
的自动控制器。系统动态参数一直被系统 地表征,其结果被用于建立一个针对不同培养体积而 量身定制的预定义控制。
参数的数据库。此系统能自动确定一套合适的参数来 运行,这一功能利于快速启动,并能够进行精确和稳定的控制。
易用性
ReadyToProcess WAVE 25 系统设计的更具易用性。 Cellbag 的安装和连接简单直接,而且利用 UNICORN 软 件方便管理系统操作,菜单和流程图易于理解。通过创 新的倾斜功能简化收获操作,避免了繁重的搬运升降工 作。
单一或双重培养模式的灵活操作
ReadyToProcess WAVE 25 能高精度地同时运行一个或 两个培养体系。在双培养模式下,两个培养体系的细 胞反应袋及工作体积既能相同也可以不同。两个
Cellbag 生物反应袋中的温度、pH
以及溶氧等参数能分 开独立控制。独立的泵单元控制液体添加和/或液体转 移,例如在两个平行的培养过程中,量身设置合适的补 料、加碱及灌注工艺。
适合在监管环境中生产
ReadyToProcess WAVE 25 专为监管环境的需求和标准设 计,包括有材料证书、系统规格、安装和运行确认 (IQ/OQ) 程序和详细的用户指南等大量文档。UNICORN 软件也能在符合
21 CFR Part 11 和 Good
Automated Manu facturing Practice (GAMP) 5 的方式下使用。
系统概述
ReadyToProcess WAVE 25 系统组成
ReadyToProcess WAVE 25 系统由摇床、CBCU
气体混合 器和泵组成,所有组件都是通过安装在客户计算机上 的
UNICORN 软件来控制。摇床是主要单元,与托盘和一次性Cellbag
生物反应袋一起使用。当以双重培养模 式操作时,由于是分开控制,因此可同时在两个独立的
Cellbag生物反应袋中进行培养。摇床具有多种功能,其 中包括温度控制、培养混合和重量测量。CBCU
中的气体 混合器为培养环境提供组分明确的气体,并与
Cellbag 生 物反应袋的光学传感器一起使用,用于培养环境中
pH 和 DO 的在线控制。ReadyToProcess
Pump 25 能将液体精确 地泵入培养环境中。泵单元流量范围宽,能满足补料、 加碱和灌注培养等多种应用对流量的需求。ReadyToProcess
WAVE 25 可最多连接两台
CBCU 气体混合器和 三台泵单元。ReadyToProcess
WAVE 25 系统概况如图 所示。单个组成在下面详细介绍。