澳大利亚四面环海,相较与世界其他大多数地区,在动 物疾病控制和管理方面具有得天独厚的优势。同时,澳 大利亚有着世界一流的动物饲养方法、动物营养与保健 措施。HyClone
澳大利亚来源的优级胎牛血清
(Fetal Bovine Serum) 源自经美国农业部
(USDA) 或澳大利亚农业部
(DA) 批准的屠宰场 (图1) 。原血采自非蓝舌病疫区,所有加工 工艺包括收集、加工和过滤,都在澳大利亚本土完成, 避免了交叉污染的风险。
HyClone 澳大利亚优级胎牛血清,采用与新西兰来源胎牛 血清相同的加工工艺,符合
cGMP(21 CFR 820) 要求,在产 品质量和表现及安全方面,与新西兰来源胎牛血清一致。
澳大利亚优级胎牛血清主要特征
· 源自澳大利亚,被
USDA 认为无疯牛病
(BSE) 和口蹄疫 (FMD),原血采自非蓝舌病疫区;
· “真混合” 生产工艺,保证批间一致性;
· Oritain 指纹识别技术和完整的文件追踪系统,确保来
源可追溯性;
· 安全稳定供货;
· 通过
USDA 安全测试;
· 依据美国联邦法规
9 CFR 113.53 的病毒检测;
· 依据
EMEA 的 BVDV 抗体检测;
· 低抗体含量,高生长因子,未添加任何试剂;
· 稳定的供应链;
· 与多个牧场签订长期合作关系;
· 充足的原血储备;
无菌过滤“真混合”工艺
澳大利亚优级胎牛血清采用“真混合”工艺,经过连续
3 次 100 nM
(0.1 μM) 孔径过滤器处理,完全消除了生物污染, 为了确保每瓶血清之间的均匀性和一致性,在分装前,每 批血清都会进行重新混合(“真混合”技术)
安全稳定供货
· 稳定的供应链;
· 与多个牧场签订长期合作关系;
· 充足的原血储备
质控测定
具有完整的可追溯性和完备的检测项目,除常规内毒素、 总蛋白、血红蛋白、无菌性、病毒和支原测定项目外,
COA 还包含 20 多项蛋白、微量元素及金属离子的检测和 安全性测试,特别增加了
BVDV 抗体的检测