1、产品名:海藻糖(供注射用)
2、中文名称:D(+)-海藻糖二水合物
3、化学名称:α-D-吡喃葡萄糖基-α-D-吡喃葡糖苷二水合物
4、英文名称:D(+)-Trehalose dihydrate (for injection)
5、型号:Hipo-I
6、含量测定:99.3%
7、CAS号:6138-23-4
8、备案登记号:F20200000284
9、质量标准:符合各国药典标准(Chp,USP,JP,EP)
10、分子式:C12H22O11·2H2O
11、分子量:378.33
12、性状:白色结晶性粉末
13、比旋度:+198.8°
14、酸度:6.0
15、氯化物:符合规定
16、硫酸盐:符合规定
17、可溶性淀粉:符合规定
18、炽灼残渣:0.04%
19、重金属:符合规定
20、水分:9.5%
21、有关物质:总杂0.06%,葡萄糖未检出,麦芽三糖0.06%,**未知单杂未检出
22、微生物限度:需氧总菌数不得过100cfu/g,霉菌和酵母菌总数不得过10cfu/g,每1g供试品不得检出大肠埃希菌,每10g供试品不得检出沙门菌
23、细菌内**:<2.5IU/g
24、氮:符合规定
25、溶解性:易溶于水,溶于热乙醇,微溶于甲醇,不溶于**、**
26、保存:密封、凉暗干燥处保存,常温条件下运输。
27、货号:008002