1、产品名:海藻糖(供注射用)(无菌)
2、中文名称:D(+)-海藻糖二水合物
3、英文名称:D(+)-Trehalose dihydrate (for injection)
4、化学名称:α-D-吡喃葡萄糖基-α-D-吡喃葡糖苷二水合物
5、型号:Hipo-S
6、含量测定:99.3%
7、CAS号:6138-23-4
8、EINECS登录号:202-739-6
9、备案登记号:F20190000452
10、DMF号:034401
11、质量标准:符合各国药典标准(Chp,USP,JP,EP)
12、分子式:C12H22O11·2H2O
13、分子量:378.33
14、性状:白色结晶性粉末
15、比旋度:+198.8°
16、酸度:6.0
17、氯化物:符合规定
18、硫酸盐:符合规定
19、可溶性淀粉:符合规定
20、炽灼残渣:0.04%
21、重金属:符合规定
22、水分:9.5%
23、有关物质:总杂0.06%,葡萄糖未检出,麦芽三糖0.06%,**未知单杂未检出
24、无菌:符合规定
25、微生物限度:无菌
26、细菌内:<0.1IU/g
27、氮:符合规定
28、含量测定:99.3%
29、溶解性:易溶于水,溶于热乙醇,微溶于甲醇,不溶于**、**
30、保存:密封、凉暗干燥处保存,常温条件下运输。
31、货号:008001