1. 3600m³步入式稳定性存储空间，ICH指导原则下最全的温湿度存储条件，降低50%存储成本
a 步入式稳定性箱提供条件
² 25℃±2℃/60%RH±5%RH
² 30℃±2℃/65%RH5%±RH
² 40℃±2℃/75%RH+5%RH
² 25℃±2℃/40%RH±5%RH
² 30℃±2℃/35%RH±5%RH
² 30℃±2℃/65%RH±5%RH
² 40℃±2℃/20%RH
² 2-8°C冷藏库
b 独立式稳定性箱提供条件
² 高湿条件：25℃±2℃，75%±5%RH
² 高温条件：50℃~-60℃
² 冻融循环条件：-30℃~-55℃
² 冷冻条件：-80℃~-20℃
² 其他常规条件
2. 样品运输、接收及存储全程可控
a 合作恒温运输供应商，运输方案全程可控
b 样品贴签，分隔存储，按计划取样
c 实时记录稳定性样品接收流转台账
d 稳定性间日常检查表+稳定性间存储访问记录
3. RMS系统确保数据完整性
a 步入式稳定性箱多探头布点
b 箱体各点温湿度变化全面监控
c 温湿度超限报警，自我断电报警
d 远程报警，实时监控异常情况
4. 三重电源系统应急保障
a 双路供电系统，双电源切换
b 集装箱发电机租赁，1小时内可达