| 给药装置 | 需求方：国内制药企业核心项目：预充式注射笔（PrefilledSyringePen）相关制剂产品需求方向：寻找专注于药品/给药装置人因工程领域的专业CRO公司服务范围重点聚焦：•预充式注射笔人因工程（HE）：针对预充式注射笔的设计、操作流程、用户界面（HMI）开展人因工程评估与优化。•可用性工程（UsabilityEngineering）：针对患者使用（如剂量设定、注射启动、针头操作）及医护使用场景，进行任务分析、设计验证与可用性测试。•风险评估（HEA/HRA）：识别与预充式注射笔相关的人为差错风险（如剂量错误、操作延误、装配错误），并提出有效的风险控制与缓解策略。经验与资质要求：•法规熟悉：深度熟悉FDA/EMA/NMPA关于药品人因工程、可用性工程（如GHTF、ISO14971等）的指导原则与申报要求。•项目经验：必须具备预充式注射器、注射笔或药械组合产品相关的人因工程/可用性研究实战经验。•交付能力：能提供高质量的HFACS/HEA报告、可用性测试报告及合规性申报支持材料。•团队配置：需配备资深人因工程专家，可支持临床前至申报全流程。 | 着急 | 2026-10-31 有效中 |