在加入中国办公室之前，柴俊在FDA监管事务办公室(ORA)的地区办公室有超过5年的工作经验，从事过众多国内和国际的药品检查以及监测活动。他在弗吉尼亚理工学院和州立大学获得了人类营养，食品及运动的学士学位，并辅修医学与社会学。

Wright先生于2020年3月加入PDA，指导协会的科学和监管事务活动，此前他在行业中度过了30年的职业生涯，主要在礼来公司工作。在PDA工作期间，他负责监督技术报告的编制、美国国家标准协会标准项目的发展、监管意见的发布以及PDA技术和监管咨询委员会的运作。此外，他还曾在PDA JPST编辑委员会任职，最近被任命为产品质量研究所（PQRI）董事会主席。

毕业于山东大学药学院，获天然药物化学博士学位，2009-2010年在美国Virginia Commonwealth University从事博士后研究工作，2018年在美国药典委员会从事访问科学家（visiting scientist）工作。2002-2019年在药检系统从事化学药品和药用辅料的质量控制和标准制修订工作。致力小分子化学药和药用辅料的质量研究与控制，以及药典间的国际合作和交流。

博士生导师，主任药师。兼任国家药典委员会微生物专委会副主任委员，美国药典委员，国家实验室认可主任评审员，国家能力验证提供者认可主任评审员，科技部、教育部等入库科技专家等。近年主持国家重点研发计划、国家食药监局、国家药典委员会、上海市科委、上海市食药监局等课题数十余项。以第一完成人获得上海市科技进步奖二等奖、中国药学会科学技术奖二等奖、国家市场监管总局科研成果三等奖等奖项。

现任礼来苏州制药有限公司生产总监。在无菌产品、工艺，技术转移/商业化，工艺验证、产品申报、现场核查和项目管理等领域拥有丰富经验，并多次参与制药企业内外部审计。曾多次作为讲者参与IPEM课程授课,PDI,ISPE会议报告。参与2021GMP指南的编写工作，南京理工大学应用化学硕士和学士学位。

负责公司环境监测策略制定，无菌保证方面的工作。曾先后在碧迪医疗，礼来制药工作十余年。在微生物检测、洁净室管理、环境监测方面有着丰富的经验。多次参与省局，国家局，欧盟GMP审计。参与国家药品GMP指南（第二版）无菌制剂分册的编写和审评、2023年中国医药工程设备协会-无菌药品生产污染控制策略技术指南编写工作。多次作为讲者参与ISPE、PDI和CAPAE会议报告及北大IPEM课程、高研院授课。苏州科技大学生物技术专业学士学位。

主要负责无菌保证和验证工作，包括清洁验证，灭菌验证，过滤器验证，无菌工艺模拟，工艺验证等。此外，在无菌产品的制剂和灌装工艺、技术转移、工艺验证、产品申报、现场核查和项目管理等领域拥有丰富的经验。曾多次作为讲者参与IPEM课程授课， ISPE/PDI会议报告。参与2021 GMP指南的编写工作。ISPE认证讲师-生命周期工艺验证。南京大学化学学士和硕士学位。

礼来苏州制药有限公司 - 技术与制造科学资深工程师。拥有多年制药行业工作经验。在无菌产品的制剂和灌装工艺、包装工艺、工艺验证、上市后变更和项目管理等领域拥有丰富的经验。参与2021 GMP指南的编写工作。毕业于中国药科大学，制药工程硕士学位。

WILLIAM是英格兰籍，其有35年工作经验，25年的工艺设计经验，从事生命科学相关工艺设计及研究二十余载。WILLIAM凭借其多年的项目管理经验，先后服务于全球多家知名制药公司，如罗氏、艾伯维、赛诺菲、葛兰素史克等。已为中国本土企业服务超过10年，现为多家中国制药企业担任技术顾问

蔡刚，四川汇宇制药股份有限公司质量副总裁，高级工程师。从事药品生产质量管理工作20余年，擅长注射剂关键生产质量控制及药品技术转移，累计成功完成数十个注射剂品种技术转移；擅长药品生产质量管理体系建设及持续改进，熟练掌握中国、欧盟、FDA药品生产质量管理规范及指南，多次成功组织完成中国、欧盟和FDA官方认证。

负责公司质量中心的业务管理，作为工业界代表参与了国家药监局组织的《药品共线生产质量管理指南》，《临床试验用药品生产质量管理规范》，《ICHQ9 质量风险管理（R1）》，药品GMP指南-无菌药品分册等指南的起草和修订。

尹博士目前担任国家食品药品监督管理总局高级研修学院特聘专家，并被邀请在CDE，核查中心和其他监管机构提供培训和服务。他曾任北京大学国际药物工程管理IPEM硕士项目教师和论文导师；首届ISPE中国化学药品产品与工艺委员会主席；ISPE-国际工艺/产品开发指导委员会主席。尹博士获中国北京大学学士学位和美国加利福尼亚州加州理工学院博士学位。