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企业入驻 发布需求

       全球注射剂市场持续增长，2023年达4650亿美元，预计2030年突破7200亿美元。中国表现突出，占全球份额36%(2023年约170亿美元)，未来五年增速8%-10%。老龄化、技术创新（如新型递送系统）及供应链变化驱动需求升级，中国CDMO企业获海外订单，加速国际化。同时，行业面临监管趋严、集采降价挑战，企业通过产业链整合、研发投入和质量升级应对，出口创新高。
       在此背景下，第18届注射剂工业大会（PDI'2025）将于2025年9月3日-9月5日在上海宝华万豪酒店举办，主题为“需求升级与行业机遇”。大会将聚焦监管合规、产品创新、先进制造（含AI应用）及市场开拓，推动行业向“创新驱动、绿色智能、全球协作”转型。

主办单位： 2025年注射剂工业大会组委会

支持单位： 中国医药企业管理协会（CPEA）
中国医药设备工程协会（CPAPE）
美国药典委员会（USP）
美国注射剂协会（PDA）
美国血浆蛋白治疗协会（PPTA）
国际医药供应链联盟（Rx-360）

时间：2025年9月3日-9月5日 地点：上海宝华万豪酒店

会议日程

会议结构
  • 09月02日
  • 09月03日
  • 09月04日
  • 09月05日
下载完整日程
论坛 主题 时间 演讲者 地点
大会签到及展商布展 大会签到及展商布展 18:00-21:00 - 签到处/主展区
论坛 主题 时间 演讲者 地点
大会签到及展商布展 大会签到及展商布展 07:00-12:00 - 签到处/主展区
腹膜透析闭门研讨会 （定向邀请）【支持单位： 山东新华医疗器械股份有限公司，华润双鹤药业股份有限公司】 议题一：腹膜透析产品生产如何降低生产成本？ 1、生产工艺改进 2、自动化/智能化方面提升 3、配套管、袋等供给侧配套 议题二：多种竞争态势下的协同竞争 1、国际腹膜透析产品市场/品种情况简介 2、中国腹膜透析产品品种结构和国际相比，差距和未来 3、集采下，如何协同竞争 议题三：监管对腹膜透析产品的要求 1、一致性评价与包装材料的选择 2、参数放行 议题四：腹膜透析产品出海可能性和策略 1、欧美市场情况 2、其他市场情况 10:00-12:00 - 二层百宴厅2
无菌制剂创新&BD合作专场【协办单位： 杭州岸金生物科技有限公司，山东齐都药业有限公司｜指导单位： 中国医药企业管理协会国际化专委会，“医健国际化”联盟 &创新合作中心】 主持人 08:30-12:30 骆世忠 先生，岸金“医健国际化”创新合作中心创始合伙人，中国医药企业管理协会国际化专委会秘书长 二层百宴厅4
无菌制剂领域的中国药企“出海”及BD合作 08:30-09:00 骆世忠 先生，岸金“医健国际化”创新合作中心创始合伙人，中国医药企业管理协会国际化专委会秘书长 二层百宴厅4
无菌制剂在新兴市场的销售以及产品选择 09:00-09:30 金芳 女士，复星万邦（江苏）医药集团有限公司副总裁兼海外部总经理 二层百宴厅4
复杂注射剂的国际化立项及海外市场销售 09:30-10:00 宋庆国 先生，健进制药有限公司高级副总裁 二层百宴厅4
茶歇 10:00-10:30 - 二层百宴厅4
大输液领域创新及国际化合作 10:30-11:00 郑向楠 博士，山东齐都药业有限公司总经理助理兼国际化负责人 二层百宴厅4
微针及吸入制剂技术平台及创新BD合作机会 11:00-11:30 汤宇 博士，广州新济药业科技有限公司首席技术官 二层百宴厅4
印度药企在复杂注射剂领域的研发及全球申报 11:30-12:00 Deepak Hegde 博士，印度Cipla中国公司负责人 二层百宴厅4
交流讨论&会议总结 12:00-12:30 - 二层百宴厅4
大会开幕式暨行业发展专场 主持人 13:30-15:25 王学恭 先生，中国医药企业管理协会副会长 二层百宴厅4
领导致辞 13:30-13:35 - 二层百宴厅4
药品监管相关政策新进展 13:35-13:55 专家 二层百宴厅4
深度洞察：中国医药行业发展新趋势与企业破局战略 13:55-14:25 徐佳 博士，普华永道中国医药医疗行业主管合伙人 二层百宴厅4
FDA监管与检查更新 14:25-14:55 Sarah McMullen 博士，FDA驻华办公室主任 二层百宴厅4
在新兴市场助力中国企业出海共赢 14:55-15:25 Satheeshkumar Sriharan 博士，印度Dr. Reddy's大中华区总经理 二层百宴厅4
茶歇 15:25-16:00 - 二层百宴厅4
无菌药品及相关企业出海研讨会 （定向邀请） 主持人 16:00-17:30 顾维军 先生，中国医药设备工程协会资深会长 二层百宴厅3
美国对外投资规则与美国第一投资政策：对中国制造商的影响与机遇 16:00-16:30 季如春 律师，Sidley国际律师事务所合伙人 二层百宴厅3
出海研讨： 共议核心关切，商讨抱团出海的可能性 16:30-17:30 无菌药品生产企业、关键辅料包材设备供应商、CDMO企业、企业高管与行业专家 二层百宴厅3
CCS监管要求与实践研讨会 主持人 13:30-17:00 刘燕鲁 女士，北京市药品监督管理局原处长 二层百宴厅2
中国GMP无菌药品附录（征求意见稿）核心变化与行业合规挑战 13:30-14:00 李建平 先生，上海君实生物医药科技股份有限公司高级工程师，高级合规监察总监 二层百宴厅2
无菌药品生产中的清洁工艺设计与腐蚀管理 14:00-14:30 张进 先生，香港奥星集团制药污染控制技术总监 二层百宴厅2
工艺密闭与无菌转运策略 14:30-15:00 闫立勇 先生，香港奥星集团密闭转运技术应用总监 二层百宴厅2
茶歇 15:00-15:30 - 二层百宴厅2
新版欧盟GMP实践分享和新技术应用案例 15:30-16:00 李智 先生，诺和诺德（中国）制药有限公司无菌生产环境监控领域专家 二层百宴厅2
新法规背景下的消毒验证设计与实践 16:00-16:30 黄勋 先生，香港奥星集团清洁与消毒技术经理 二层百宴厅2
圆桌讨论： 全球CCS动态协同：多法规环境下的污染控制策略创新与实践突围 1.多法规体系下的CCS动态管理挑战 2.如何平衡成本与合规：无菌生产新技术应用中的风险与机遇 3.无菌生产“全链条”污染控制：从工艺设计到日常操作，如何构建符合新附录的CCS闭环 16:30-17:00 李建平 先生，上海君实生物医药科技股份有限公司高级工程师，高级合规监察总监｜肖志坚 先生，百济神州全球外部供应质量负责人｜许建辰 博士，诺和诺德（中国）制药有限公司质量合规，外部事务总监 许建辰 博士，诺和诺德（中国）制药有限公司质量合规，外部事务总监｜王玮 女士，香港奥星集团高级副总裁｜张进 先生，香港奥星集团制药污染控制技术总监 二层百宴厅2
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论坛 主题 时间 演讲者 地点
BFS技术专场 主持人 09:00-17:00 杨磊祥 先生，立生医药（苏州）有限公司生产负责人 二层百宴厅2
制药工业吹灌封（BFS）技术采用高分子材料经验分享 09:00-09:45 李建徳 先生，广东洛斯特制药有限公司董事长 二层百宴厅2
FDA对眼科产品的要求 09:45-10:30 Chris Fanelli 先生，Sidley国际律师事务所合伙人 二层百宴厅2
茶歇 10:30-11:00 - 二层百宴厅2
BFS在疫苗上的应用 11:00-12:00 Mathias Bitzi 先生，瑞士Rommelag公司区域销售经理 二层百宴厅2
午餐 12:00-13:30 - -
维护保养与服务 13:30-14:30 翟惠惠 先生，罗姆来格贸易（上海）有限公司售后工程师 二层百宴厅2
蒸汽-空气混合式灭菌器用于终端灭菌及考察要点 14:30-15:00 邱钧 先生，迈柯唯（上海）医疗设备有限公司生命科学全国销售经理 二层百宴厅2
茶歇 15:00-15:30 - 二层百宴厅2
欧洲和美国FDA对BFS产品GMP要求和检查实践 15:30-16:00 张磊 先生，北京金瑞博企业咨询服务有限公司总经理 二层百宴厅2
问答+总结 16:00-17:00 - 二层百宴厅2
2025第八届血液制品会议 之闭门座谈会 （定向邀请）｜血液制品高质量发展与智慧监管 - 09:00-12:00 监管专家、行业专家、研究机构、企业代表（参会人员，受邀参加） 二层百宴厅3
2025第八届血液制品会议｜创新驱动·安全赋能：全球血液制品的研发突破与产业升级【协办单位：CSL Behring 杰特贝林｜柯尔柏医药科技（上海）有限公司】 主持人 13:30-18:00 潘红波 女士，CSL Behring中国研发部负责人（上海&北京）及中国法规注册部负责人 二层百宴厅3
领导致辞 13:30-13:35 陈勇军 研究员，中国医学科学院输血研究所党委书记、副所长 二层百宴厅3
中美欧日血液制品法规比较 13:35-14:05 毛培 先生，CSL Behring中国研发注册事务部高级经理 二层百宴厅3
临床急需血液制品介绍 14:05-14:35 刘英英 女士，CSL Behring全球注册事务药学部副总监 二层百宴厅3
血浆站管理：PPTA标准发挥的作用 14:35-14:05 Julia Fabens 女士，PPTA 全球血浆和技术倡导负责人，资深总监 二层百宴厅3
茶歇 15:05-15:15 - 二层百宴厅3
血液制品生产用原料血浆检验检疫期制度国际接轨的思考与探讨 15:15-15:45 王娅 研究员，中国医学科学院输血研究所 二层百宴厅3
解锁血制品行业数字化生产的潜力：制药4.0TM框架下的数字孪生应用与数据驱动决策 15:45-16:15 王东 先生，柯尔柏医药科技软件运营总监，制药MES运营主题专家 二层百宴厅3
国际法规整体概览及全球监管协调一体化的演变 16:15-16:45 James R. Knowles 博士，PPTA全球监管政策负责人，高级总监 二层百宴厅3
全球视角下的免疫球蛋白使用：对患者治疗保障的启发 16:45-17:15 曲萌 女士，PPTA患者权益倡导者，PID加 油宝⻉关爱中⼼创始⼈ 二层百宴厅3
问答+总结 17:15-18:00 - 二层百宴厅3
质量提升与持续合规专场 主持人 09:00-12:00 胡仲新 女士，百特医疗仪器设备(上海)有限公司亚洲区及中国区资深注册事务和质量总监 二层百宴厅4
全球行业动态与趋势 09:00-09:30 Glenn Wright 先生，美国注射剂协会（PDA）总裁&首席执行官 二层百宴厅4
环境监测数据管理风险及持续改进 09:30-10:00 王卫刚 先生，美国粒子监测系统公司（PMS） 制药亚太专家 二层百宴厅4
基于CCS要求的PUPSIT质量风险管理策略解读 10:00-10:30 梁强 先生，默克化工技术（上海）有限公司法规管理高级顾问 二层百宴厅4
茶歇 10:30-11:00 - 二层百宴厅4
生命周期分析方法：利用经验确保可持续性 11:00-11:30 Amy R. Barker 博士，美国礼来公司执行董事 二层百宴厅4
行业视角：全球协调与药典良好实践（GPhP） 11:30-12:00 顾蓓 女士，美国礼来公司全球质量分析与质量控制运营药典事务质量总监 二层百宴厅4
午餐 12:00-13:30 - -
主持人 13:30-17:30 徐敏凤 女士，中国医药设备工程协会无菌药品先进制造专业委员会秘书长 二层百宴厅4
FDA对清洁验证的考量 13:30-14:00 Marcus Ray 先生，FDA全球政策和战略办公室（OGPS）中国办公室助理主任 二层百宴厅4
美国药典微生物及内毒素标准进展 14:00-14:30 屠惠萍 博士，美国药典委员会（USP）科学部门通则资深首席科学家 二层百宴厅4
细菌内毒素检测的数据可靠性及凝胶法到动态法的转换 14:30-15:00 Meg Provenzano 女士，Sievers分析仪（威立雅）全球产品经理 二层百宴厅4
茶歇 15:00-15:30 - 二层百宴厅4
免洗免灭（RTU）药用包材场景应用与关键质量控制 15:30-16:00 孟壮 先生，四川东富龙药用包装材料有限公司总经理 二层百宴厅4
如何处理483、警示信和进口警示 16:00-16:30 Chris Fanelli 先生，Sidley国际律师事务所合伙人 二层百宴厅4
监测和实施全球监管要求的工具与系统 16:30-17:00 许建辰 博士，诺和诺德（中国）制药有限公司质量合规，外部事务总监 二层百宴厅4
深度洞察PDA调查结果：附录一实施一年后的情况 17:00-17:30 Marcia Baroni 女士, 美国注射剂协会（PDA）科学顾问委员会药物微生物学专家讨论组首席特约成员，美国Emergent BioSolutions公司企业GxP合规与系统质量副总裁 二层百宴厅4
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论坛 主题 时间 演讲者 地点
药械组合产品专场【支持单位： 东南大学国家医学攻关产教融合创新平台】 主持人 09:00-16:30 顾小春 博士，东南大学国家医药攻关产教融合创新平台秘书长 二层百宴厅2
药械多模态智能生态平台分享 09:00-09:30 钟飞 博士，介入医学工程国家医学攻关产教融合创新平台首席信息官 二层百宴厅2
TR 73-2欧盟医疗器械法规在预充注射器中的应用 09:30-10:00 Daniel Martinez 先生，意大利Stevanato集团产品管理DCS和分析服务负责人 二层百宴厅2
ISO 11608国际标准最新解读及当前趋势：自动注射器，笔式注射器及预灌封注射器的相关测试要求 10:00-10:30 Erik Berndt 先生，ISO/TC84标准化技术委员会编委成员，德国DIN标准化技术委员会成员 二层百宴厅2
茶歇 10:30-11:00 - 二层百宴厅2
先进包装组件：助力GLP-1注射剂的安全和合规 11:00-11:30 刘倩 女士，西氏医药包装（中国）有限公司高级技术支持 二层百宴厅2
给药装置和医药(鼻喷剂、预充针、干粉制剂等)的前沿脉冲X射线检测技术 11:30-12:00 张立 先生，海富检测包装系统（上海）有限公司SD3销售部总监 二层百宴厅2
午餐 12:00-13:30 - -
微针创新技术在透皮递送中的应用与案例 13:30-14:00 李永勇 教授，同济大学医学院教授、研究员，有机功能材料与应用技术研究所（江苏集萃功能材料所）副所长 二层百宴厅2
铽-161核素展望 14:00-14:30 孔祥生 博士，迈得诺医疗集团首席科学家、俄罗斯自然科学学院院士 二层百宴厅2
创新药械组合案例分享-鼻脑靶向递送系统研究 14:30-15:00 刘静怡 博士， 纳菲制药科技有限公司创始人 二层百宴厅2
茶歇 15:00-15:30 - 二层百宴厅2
药械组合产品FDA/EMA申报要点及策略 15:30-16:00 姬淑英 博士，上海药明生物技术有限公司药械组合产品及临床供应部主任 二层百宴厅2
圆桌讨论： 人工智能药械组合产品开发探讨 16:00-16:30 - 二层百宴厅2
数字化制造专场 主持人 09:00-12:00 徐述湘 先生，中国医药设备工程协会秘书长 二层百宴厅3
结合知识库的AI在制药企业生产质量应用落地案例 09:00-09:30 韩亮 博士，识林知识平台负责人，北京大学知识工程与监管科学实验室研究顾问 二层百宴厅3
注射剂生产精益管理 09:30-10:00 马骥 博士，深圳市海普瑞药业集团股份有限公司运营管理专家，ISPE AI与数字化 CoP理事 二层百宴厅3
赋能节能增效，助力制药企业从优秀走向卓越 10:00-10:30 梁志国 先生，香港奥星集团制药自动化与信息化技术总监 二层百宴厅3
茶歇 10:30-11:00 - 二层百宴厅3
从人工到人工智能 – 药品QC实验室微生物检验的革新实践 – 更快速与更客观的数据决策 11:00-11:30 缪若礼 先生，浙江泰林生物技术股份有限公司快速微生物产品线（RMP）首席应用专家 二层百宴厅3
通过跨协作伙伴关系实现制药行业的数字化转型 11:30-12:00 Douglas E. Kiehl 先生，美国InnovEmerge公司总裁兼首席执行官 二层百宴厅3
质量提升与持续合规专场 主持人 09:00-12:00 许建辰 博士，诺和诺德（中国）制药有限公司质量合规，外部事务总监 二层百宴厅4
质量管理体系的新技术和平台 09:00-09:30 Carmen Rodriguez 女士，礼来苏州制药有限公司高级总监，质量负责人 二层百宴厅4
环境WFI、RMM及相关CCS方面分享 09:30-10:00 Oliver Wake 先生，倍世水技术（上海）有限公司总经理 二层百宴厅4
运用EMS系统报警统计和分析，为CCS污染控制提供决策支持 10:00-10:30 王新兵 先生，上海榕蒽智能科技有限公司创始人 二层百宴厅4
茶歇 10:30-11:00 - 二层百宴厅4
联合供应商审计如何提升质量和改善效率 11:00-11:30 Jim Fries 先生，国际医药供应链联盟（Rx-360）CEO 二层百宴厅4
生物制药中的亚可见硅油颗粒：分析挑战，临床意义和监管观点 11:30-12:00 Desmond G. Hunt 博士，美国药典委员会（USP）高级首席科学家 二层百宴厅4
基础输液专场【协办单位：华润双鹤药业股份有限公司】 主持人 13:30-17:00 崔占军 女士，中国医药设备工程协会监事长兼专家顾问 二层百宴厅4
BFS技术在输液上的应用以及BFS技术对无菌保障技术链产业链构建的影响 13:30-14:00 殷志爽 女士，华润双鹤药业股份有限公司市场发展部产品总监，中国医药设备工程协会吹灌封（BFS）技术专业委员会秘书长 二层百宴厅4
输液给药装置及百特输液通过欧盟认证的经验 14:00-14:30 胡仲新 女士，百特医疗仪器设备(上海)有限公司亚洲区及中国区资深注册事务和质量总监 二层百宴厅4
基础输液质量提升工作 14:30-15:00 董旭 博士，山东齐都药业有限公司高级副总经理 二层百宴厅4
茶歇 15:00-15:30 - 二层百宴厅4
输液安全讨论：输注器械与药物的“默契配合” 15:30-16:00 黄昕 博士，百特医疗仪器设备（上海）有限公司研发高级主任工程师 二层百宴厅4
503B外包无菌药房的监管及其在美国市场药品短缺供应环节中的作用 16:00-16:30 Mike Porter 先生，美国注射剂协会（PDA）培训和研究中心高级总监 二层百宴厅4
圆桌讨论： 1.输液器、输液泵等新型输液给药装置从注册报批到生产制造到临床应用，存在哪些障碍？ 2.基础输液一致性评价的可能性及如何通过质量体现价值？ 3.基础输液出海的可能性和机会、困难有哪些？ 16:30-17:00 殷志爽 女士，华润双鹤药业股份有限公司市场发展部产品总监，中国医药设备工程协会吹灌封（BFS)技术专业委员会秘书长 胡仲新 女士，百特医疗仪器设备（上海）有限公司中国大中华区质量总监 董旭 博士，山东齐都药业有限公司高级副总经理 二层百宴厅4
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日期 时间 论坛名称 地点
09月02日 18:00-21:00 大会签到及展商布展 签到处/主展区
09月03日 07:00-12:00 大会签到及展商布展 签到处/主展区
10:00-12:00 腹膜透析闭门研讨会 （定向邀请）【支持单位： 山东新华医疗器械股份有限公司，华润双鹤药业股份有限公司】 二层百宴厅2
08:30-12:30 无菌制剂创新&BD合作专场【协办单位： 杭州岸金生物科技有限公司，山东齐都药业有限公司｜指导单位： 中国医药企业管理协会国际化专委会，“医健国际化”联盟 &创新合作中心】 二层百宴厅4
13:30-16:00 大会开幕式暨行业发展专场 二层百宴厅4
16:00-17:30 无菌药品及相关企业出海研讨会 （定向邀请） 二层百宴厅3
13:30-17:00 CCS监管要求与实践研讨会 二层百宴厅2
09月04日 09:00-17:00 BFS技术专场 二层百宴厅2
09:00-12:00 2025第八届血液制品会议 之闭门座谈会 （定向邀请）｜血液制品高质量发展与智慧监管 二层百宴厅3
13:30-18:00 2025第八届血液制品会议｜创新驱动·安全赋能：全球血液制品的研发突破与产业升级【协办单位：CSL Behring 杰特贝林｜柯尔柏医药科技（上海）有限公司】 二层百宴厅3
09:00-17:30 质量提升与持续合规专场 二层百宴厅4
09月05日 09:00-16:30 药械组合产品专场【支持单位： 东南大学国家医学攻关产教融合创新平台】 二层百宴厅2
09:00-12:00 数字化制造专场 二层百宴厅3
09:00-12:00 质量提升与持续合规专场 二层百宴厅4
13:30-17:00 基础输液专场【协办单位：华润双鹤药业股份有限公司】 二层百宴厅4

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会务指南

上海市静安区广中西路333号

交通方式

  • 飞机
  • 火车
  • 地铁

上海虹桥国际机场-上海宝华万豪酒店，约20km，驾车约36分钟到达
上海浦东国际机场-上海宝华万豪酒店，约53km，驾车约50分钟到达

上海虹桥火车站-上海宝华万豪酒店，约23km，驾车约33分钟到达

距上海宝华万豪酒店最近的地铁站是1号线「上海马戏城」站，从「4号口」出来步行约950米到达。

周边协议酒店

  • 「PDI2025会议酒店」上海宝华万豪酒店

    酒店地址：上海市静安区广中西路333号

    协议价格：900元/间晚（含单早），950元/间晚（含双早）

    预订联系人：扫上图二维码，获取预订单，填写后发送至预订部邮箱

    联系方式：预订部邮箱 mhrs.shamp.reservation@marriott.com

  • 「周边协议」上海锦荣国际大酒店

    酒店地址：上海市静安区共和新路2750号

    协议价格：高级双床/大床房468元/间晚含早

    预订联系人：徐幸女士

    联系方式：13816339014（请报“参加2025 PDI大会”）

  • 「周边协议」上海静安大宁国际丽柏酒店

    酒店地址：上海市静安区大宁路街道大宁路603号

    协议价格：精致商务房/双床房 480元/间晚（含早）

    预订联系人：朱岭

    联系方式：13818739771（请报“参加2025 PDI大会”）

  • 「周边协议」上海大宁市北高新园区亚朵酒店

    酒店地址：上海静安区广延路1286号（大宁中环广场店）

    协议价格：550元/间晚含双早

    预订联系人：亚朵联系人：周献港

    联系方式：13671894387（请报“参加2025 PDI大会”）

我们将聚焦注射剂工业产品的质量提升和精益制造，致力于国际先进理念，法规和技术的分享，助力国内药品行业精英人才的培养，改进国内现有无菌药品生产国际供应链环境，助力国内生产企业走出国门，参与国际竞争，为国内注射剂工业的产业升级提供一站式服务。

联系电话

18611305051

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