注射剂作为全球医药领域的核心剂型，正经历着前所未有的变革与机遇。2023年全球注射剂市场规模已达到4,650亿美元，并以6.3%的年复合增长率持续扩张，预计2030年将突破7,200亿美元（Grand View Research，2024）。中国市场的表现尤为突出，2023年规模达1,200亿元人民币（约合170亿美元），占全球份额的36%，未来五年增速预计保持在8%-10%（中国医药工业信息中心，2024）。这一增长背后，是人口结构变化、技术创新与政策引导共同驱动的“需求升级”浪潮。
       中国65岁以上人口占比从2010年的8.9%攀升至2023年的14.9%（国家统计局），慢性病负担的加重直接推高了糖尿病、肿瘤等注射药物的需求。以肿瘤领域为例，中国每年新增病例超450万例（国家癌症中心，2023），推动单抗、PD-1抑制剂等生物药占据注射剂市场的47%（Pharma Intelligence，2024）。与此同时，预灌封注射器、自动注射笔等创新递送系统以15%的年增速（Frost & Sullivan，2023）显著提升患者用药依从性，而全球供应链的重构更催生了新机遇——欧美市场60%以上的注射剂生产依赖外包，中国CDMO企业凭借质量与成本优势，2023年国际订单同比增长42%（中国医药保健品进出口商会）。上海、苏州等地建成的12条符合FDA标准的无菌生产线（中国制药装备行业协会，2024），助力中国通过WHO预认证的注射剂产品数量从2020年的16个跃升至2023年的43个，标志着中国制造正加速融入全球高端产业链。
       然而，行业的快速发展也伴随着严峻挑战。全球监管政策的趋严与中国“十四五”规划对药品质量升级的要求，迫使企业加速转型。带量采购政策下，注射剂平均降价幅度达53%（2023年第七批国采数据），但头部企业通过“原料药-制剂一体化”将成本降低30%，并通过研发创新构筑壁垒——截至2024年6月，中国通过一致性评价的注射剂品规已达1,872个，企业研发投入强度提升至8.5%（万得数据）。这一过程中，质量升级与国际化成为突围关键：2023年中国注射剂出口额首次突破60亿美元，17家药企获FDA注射剂ANDA批件（医药魔方数据），石药集团的中性硼硅玻璃安瓿产品更以67%的年增速打入欧洲高端市场，实现了从“成本优势”向“技术品牌”的跨越。
       在挑战与压力之下，技术创新与可持续发展正开启新赛道。中国医药制造企业2023年智能制造投入同比增长31%，AI驱动的无菌检测系统将产品放行时间缩短40%（《中国医药工业》白皮书，2024），某头部企业应用数字孪生技术将生产线调试周期从18个月压缩至9个月，展现了数字化转型的潜力。绿色生产同样成为焦点：注射剂生产占制药行业碳排放的35%（Carbon Trust，2023），龙头企业通过模块化厂房设计降低能耗30%，可降解聚合物包装材料市场预计2025年达28亿美元（Smithers，2024），环保要求正从成本压力转化为技术创新的驱动力。
       在此背景下，第18届注射剂工业大会将于2025年9月3日-5日在上海宝华万豪酒店举办。本届大会以“需求升级与行业机遇”为主题，力求构建全球协作生态。大会将深度聚焦注射剂行业的监管与合规、前沿产品与服务、先进制造技术、国内外市场开拓四大核心领域，围绕化学仿制药，生物类似药、药械组合产品的发展前景、人工智能与行业应用等话题展开深入探讨。本届大会旨在推动国内注射剂行业从规模扩张，成本领先模式向“创新驱动、绿色智能、全球协作”的高质量发展模式跃迁。

主办单位： 2025年注射剂工业大会组委会

支持单位：