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讲师简介:
Kent Downing 先生
Kent Downing是位于加拿大西海岸温哥华的加拿大卫生部GMP检查员。他于加拿大卫生部 工作了10年,担任合规与执法专家, 在全球范围内对活性药物成分与成品制剂进行GMP检查。从 1999年至2008年,他为多位药物开发人员工作,在药物开发,药品GMP生产和质量方面承担着越来 越大的责任。自2008年以来,他一直活跃于加拿大卫生部的GMP委员会并参与起草了加拿大GMP指南。
Iuliana Mirbauer 女士
Iuliana Mirbauer 是位于加拿大东海岸蒙特利尔地区的加拿大卫生部GMP检查员。她于加拿大 卫生部工作了7年,担任合规与执法检查员,负责对成品制剂与活性药物成分进行GMP检查与合规 验证。在投身于公共服务之前,她已于制药行业工作了11年有余,担任过包括质量保证部门主管在 内的各项管理职位,并在质量、验证与生产过程中承担着愈来愈多的责任。