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美国FDA生物制品检查与合规性以及一次性技术应用要点及本土化策略

2020-06-02 来源 :注射剂工业网 浏览量:371

组织机构:注射剂工业网

时间:2020年6月17日 19:00-21:30

演讲嘉宾:徐景辉博士、高光博士

地点:Zoom 系统

课程介绍:

第一部分:美国FDA生物制品检查与合规性

讲师:高光博士

      PATH中国办事处高级技术官员

演讲内容:

·        生物制品的评审和检查流程

·        使用基于系统的风险管理方法来进行生物制品检查

·        FDA的合规项目

·        生物制品检查中常见的缺陷

·        案例研究

·        问答

 

第二部分:一次性技术应用要点及本土化策略

讲师:徐景辉博士

      Cytiva中国本土化及业务拓展总监

演讲内容:

·        一次性技术简介

·        一次性技术应用从抗体到新冠疫苗

·        最新一次性技术突破及进展

·        一次性技术法规进展

·        一次性技术应用要点

·        加速一次性技术本土化及全球化

·        问答


 


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