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会员免费CAPA,有效性检查和趋势分析

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讲师简介:

Ewan Norton 先生
Ewan Norton目前担任英国监管机构MHRA的高级GMDP检查员。他已担任此职位大约六年时 间,并在包括非无菌、原料药、草药、连续生产以及进口等一系列领域执行过检查。该职位还涉及在 英国以及海外进行检查,包括美国、印度与中国。在加入MHRA之前,Norton在工业领域工作了19 年,其领域涉及到研发、扩产、生产支持、工程验收、外包、合规以及最终的质量管理。在工业界工 作的同时,他还领导了一系列来自MHRA以及FDA的监管检查的准备及举办工作。


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