Hi,欢迎来到注射剂工业网

付费美国注射剂协会技术报告汇编—1号、30号、48号

原价:¥ 198 会员:¥ 198 VIP:¥ 128
26100

中国医药设备工程协会组织翻译出版的美国注射剂协会(PDA)技术报告选集包含三个技术报告:

第1号技术报告:湿热灭菌程序的验证:灭菌程序的设计、开发、确认以及日常监控(2007年修订)(Validation of Moist Heat Sterilization Process: Cycle Design, Development, Qualification and Ongoing Control)

第30号技术报告:采用湿热灭菌法的最终灭菌药品及医疗器械的参数放行(2012年修订)(Parametric Release of Pharmaceuticals Terminally Sterilized by Moist Heat)

第48号技术报告:湿热灭菌设备系统:设计、试车、运行、确认和维护(2010年)(Moist Heat Sterilizer System: Design, Commissioning, Operation, Qualification and Maintenance)

直播课程

  • 【PDI学院】免费直播|FDA对药品制造监管的最新趋势探讨

  • 中国医药设备工程协会《无菌药品生产污染控制策略(CCS)技术指南》团体标准线上说明会

  • 大规模生物制药缓冲液风险控制及解决方案

  • 欧盟GMP附录一问答专场

  • 美国FDA生物制品检查与合规性以及一次性技术应用要点及本土化策略