组织机构：注射剂工业网
时间：3月23日19：30-21：00
演讲嘉宾：尚战强、刘静
地点：腾讯会议
3月23日晚19:30-21:00，PDI学院联合Cytiva邀请行业专家带来直播分享《如何建立和确保生物制品的工艺稳健性》。
正大天晴药业集团副总裁
南京顺欣制药有限公司总经理
正高级工程师
主题：生物制品如何保持生产工艺稳定性
1、生物制品工艺简介
2、基于商业化生产思维开发工艺
3、商业化生产阶段保持工艺稳定性
嘉宾简介：
1999年毕业后即加入正大天晴，生产研发一线出身，历任制剂制造中心主任、生产总监、总经理等职。22年来投身于正大天晴肿瘤、呼吸领域创新产品生产线的打造，专注于南京、连云港生产研发基地规划建设，搭建公司第一个单抗商业化生物药生产平台、重点打造多元化生产技术团队。在流程再造、业务体系搭建等方面做出显著成绩。实战管理经验丰富，带领团队取得全国首张新版GMP证书，多条生产线通过欧盟cGMP、美国FDA认证等创新成果。
Cytiva 大中华地区工业部应用总监
主题：关注原材料稳定性对于产品质量的影响
1、概述：ICH下对于填料的要求
2、填料的变异性的考察：日益高涨的客户呼声和监控需求
3、保障产品的质量稳定的输出：工艺表征和控制策略
4、Case study：如何建立稳定的工艺
嘉宾简介：
2006年加入Cytiva思拓凡，一直担任下游层析Lab AKTA、Bioprocess AKTA及层析填料的技术支持类工作，拥有超过10年的生物制药如抗体药物和重组类蛋白药物、疫苗、血液制品、小分子等不同应用领域下游纯化工作经历，具有非常丰富的层析纯化工艺开发和放大经验，并熟悉国内外生物制品市场情况及层析工艺技术发展路线。
现主要带领团队支持客户层析工艺开发，并从快速建立稳定的技术工艺后实现稳定高效的工艺放大，帮助客户更快实现产品上市。同时，公司特派其在层析填料瑞典研发总部和工厂工作数月，对工业层析填料的整体发展和Cytiva思拓凡对工业层析填料安全供货的策略/体系有着非常深入的理解。