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• 罗氏Phesgo治疗HER2阳性乳腺癌在欧盟获批

  热点消息 2020-12-25

  12月23日，罗氏和Halozyme Therapeutics公司共同宣布，欧盟委员会已批准由罗氏Perjeta®（pertuzumab，帕妥珠单抗）和Herceptin®（trastuzumab，曲妥珠单抗）与透明质酸酶结合的固定剂量组合药物Phesgo®皮下注射（SC）制剂用于治疗早期和转移性HER2阳性乳腺癌。这是欧盟委员会第一次批准一种结合两种单克隆抗体的药品，该产品可通过使用Halozyme的ENHANZE®技术进行单次SC给药。

• 诺和诺德长效人生长激素在中国获批临床

  热点消息 2020-12-23

  12月22日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站公示，诺和诺德（Novo Nordisk）1类生物新药somapacitan注射液获得临床试验默示许可，拟用于治疗因内源性生长激素分泌不足而导致生长缓慢的儿童患者。公开资料显示，这款产品已于今年8月底获得美国FDA批准用于生长激素缺乏症（GHD）成年患者，成为首款每周仅需在皮下注射一次的长效人类生长激素（hGH）疗法。

• 11省带量采购开始实施

  热点消息 2020-12-23

  12月21日，陕西省公共资源交易中心发布公告，宣布省际联盟药品集中带量采购工作开始实施。

• 恩华药业咪达唑仑注射液获批通过一致性评价

  热点消息 2020-12-22

  据NMPA官网消息显示，恩华药业的咪达唑仑注射液（4个受理号）获批通过一致性评价，该产品为精神安定药注射剂TOP2品种，人福与恩华分别于2019年3月、7月申报一致性评价补充申请，恩华率先获批成为该产品首家过评企业。

• 29个大品种带量采购 241家药企拼价格（附名单）

  热点消息 2020-12-21

  河南省针对29个常用大品种开展的带量采购迎来最新进展，经专家评审，共241家药企符合申报要求，将进一步围绕价格开展竞标。