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监管法规，技术标准与产业政策
化药注射剂一致性评价
生物技术与生物类似药
无菌产品的制造
供应链与外包服务
原定于11月12日的“FDA对药品制造监管的最新趋势探讨”网络研讨会（直播）延期举办
2024-11-12
美国Redica Systems公司创始人兼首席执行官，Michael de la Torre先生将带来精彩演讲
2024-10-18
注射剂工业大会组委会计划举办“2025年PFS&注射给药装置大会”，邀请国内外专家学者，上游优秀供应商以及下游用户代表展开充分的讨论及交流。
2024-09-30
2024年10月18日，国家药品监督管理局部署开展生物制品分段生产改革试点。
2024-10-21
1月30日，国家药典委员会官方网站发布《关于吹灌封（BFS）技术的无菌药品包装系统质量控制指导原则标准草案的公示》
2024-01-30
2023年9月28日，国家药品监督管理局药品审评中心官方网站发布《关于公开征求<化学药品仿制药口服溶液剂药学研究技术指导原则（征求意见稿）>意见的通知》。
2023-10-12
并购交易是大型制药企业拓展研发管线和实现规模扩张的重要手段，与2019年相比，2020年全球大型并购事件数量和金额大幅度减少，全球十大并购事件总金额1367亿美元，仅为去年的50%。此外，值得注意的是，受疫情的影响，赛默飞世尔116亿美元收购QIAGEN计划失败。
2021-01-04
日前，诺华宣布正以2.1亿美元的价格和未来可能的5.6亿美元里程碑付款，收购总部位于马萨诸塞州剑桥的Cadent Therapeutics。诺华将获得Cadent的所有流通股，此次收购预计将于明年一季度完成。
2020-12-19
12月17日，华润双鹤发布公告，根据公司整体战略规划，为进一步丰富心脑血管抗凝领域产品、获得抗凝领域技术平台，公司利用自有资金收购东营天东制药有限公司38.75%的股权，收购价格为 3.41亿元。
2020-12-18
2023年10月9日，重庆智飞生物制品股份有限公司发布公告，公司与葛兰素史克公司于 10 月 8 日签署了《独家经销与联合推广协议》。
2023-10-09
在严格遵守疫情防控要求下，“2022生物医药先进制造大会暨中国医药设备工程协会第十二届年会”将于11月16日-18日在无锡举办，围绕“创新竞争 锻造优势”主题，通过全体大会和10多个分论坛、闭门会。
2022-11-08
1月8日，中国医药设备工程协会（CPAPE）医药环境工程专业委员会2022年度第一次工作会议在南京顺利召开。中国医药设备工程协会相关领导，医药环境工程专业委员会主任委员、副主任委员、秘书长，国内部分制药企业主管工程、设备的管理层人员，医药工程、设备企业管理层人员共同参与。
2022-01-11
本文将回顾参数放行的发展历程，并结合多国药典及法规比较，对湿热灭菌产品参数放行在《中华人民共和国药典》(ChP)中的收载提出建议。
2023-06-01
答疑汇总
2022-04-21
第三期答疑汇总
2022-04-07
活动推荐
本届大会以“转型，升级，可持续”为主题，力争成为推动行业发展、促进技术交流和实现可持续发展目标的重要平台，帮助行业内外各方更好地理解和应对当前的挑战，同时把握未来的发展机遇。
寻找「新知摆渡人」！
第16届注射剂工业大会于2023年9月6日至8日在上海万豪虹桥大酒店成功举办
第十七届注射剂工业大会将于2024年9月4日-6日于上海举办，期待与您共话新声！
苏州福朋喜来登酒店 2025年3月3日-3月4日
上海中庚聚龙酒店 2024年9月4日-9月6日
上海万豪虹桥大酒店 2023年9月6日-9月8日
罗姆来格是吹灌封技术(BFS)的发明者，也是液体和半固态液体无菌灌装和灌装机的全球市场领导者。罗姆来格的机器主要用于制药、化工和食品工业。罗姆来格与客户共同开发创新的包装解决方案，以满足特定的包装任务。本次课程的具体内容有：1、罗姆来格集团简介及吹灌封技术（往复式/旋转式）技术展示。2、GMP相关内容讨论（可包含粒料处理，无菌灌装/除菌过滤，黑白分区，法规更新）
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本次视频课程的主要内容为，美国FDA生物制品检查与合规性以及一次性技术应用要点及本土化策略
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2020年5月8日和5月15日，PDI学院特邀欧盟GMP附录1原修订代表StanO’Neill先生和EUPS高级管理顾问BernadetteO’Brien女士详解“欧盟无菌附录1的修订及对产业的影响。
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为推动我国原料药领域先进制造技术的开发与商业化应用，持续助力我国医药行业持续合规和降本增效、参与国际竞争与合作，中国医药设备工程协会已于2023年2月8日在天津成功举行 “原料药先进制造专业委员会”（以下简称专委会）成立仪式。专委会将把行业内在原料药先进制造领域有基础、有能力、有意愿的企业与在先进制造领域有较高学术水平及实践经验的专家联合起来，共同制定相关技术标准，以“先进制造技术促进全行业发展”为指导原则，结合我国监管部门政策要求与医药企业先进制造的实际状况，组织研究和推进行之有效的实施办法，建立全行业先进制造研究与服务平台，推动医药及相关产业发展。 借此契机，专委会与天津经济技术开发区管理委员会拟于2023年5月中旬在天津联合主办“2023原料药先进制造发展大会暨医药智能制造高峰论坛”，论坛将邀请有关部门和协会领导，专业委员会主委、副主委单位负责人、首批委员单位代表参会，并欢迎原料药及相关企业、单位和机构负责人共襄盛会。
中国医药设备工程协会于2018年11月，2019年1月、3月分别在北京和深圳召开了有关疫苗追溯的研讨会。现决定召开贯彻《疫苗法》与追溯创新的 研讨会,诚挚邀请疫苗追溯体系相关专家、企业代表相聚北京,讨论 协会指南并共同探寻疫苗追溯体系的解决方案。
中国医药设备工程协会于2018年 11月7日在北京召开了协会疫苗追溯系统创新研讨会。会后协会根据国家药监局新发布的《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》和《疫苗管理法》（征求意见稿）等文件精神，结合市场实际和未来发展需要，修订了协会2017年起草的《疫苗追溯体系标准》并在小范围内征求了业内意见，收到大量反馈。现决定召开一次标准讨论会。
直播课程
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中文名：Alfa Laval 阿法拉伐离心机CF100
中文名：苏州工业园区新建厂房 （含办公楼、车间、仓库等）
中文名：Dyson戴森配HEPA滤网的干手器
中文名：LORENZ docuBridge FIVE
中文名：HDB系列
中文名：模块化多功能配液系统
中文名：智能门禁系统
中文名：VHP无菌传递舱
中文名：氢化大豆磷脂酰胆碱 LIPOID S PC-3
罗姆来格是吹-灌-封（BFS）技术的发明者，凭借其bottelpack®设备，成为全球液体和半固体无菌灌装市场的领导者。我们的设备主要用于制药、化工和食品业。我们与客户一起开发并量身定制创新的包装解决方案。服务市场吹-灌-封工艺在很多行业都有着成熟的应用，以实现灵活、快速和成本优化的生产：•制药工业（注射液、眼科制剂…）•化学工业（清洁剂、润滑油、防冻液…）•兽医（药品…）•食品工业（功能性食品…）•汽车（油、润滑脂、润滑剂…）•农业（信息素…）•化妆品工业（乳霜、凝胶、乳液…）
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Dyson的科技——一品兰的服务一品兰科技，是英国Dyson公司商业产品的代理商，总部位于北京，目前有多个分支机构。市场覆盖中国大部分的重点城市。Dyson公司通过科技不断的创新和伟大的设计，将一个个单独的产品提升为艺术品，并以强大的功能性改变着人们生活方式。一品兰科技作为Dyson产品的推广者，秉承了Dyson的伟大精神，为客户提供最优质的产品和服务，让科技开启您的新净生活，让科技开启您的好时光，用心感受到生活的变化--健康、环保、节约、便捷。一品兰科技每个团队成员，秉持品“以兰筑其心，以兰修其行，心行合一”的理念，中正务实，饮水思源，义利各方。
Dyson戴森配HEPA滤网的干手器
产品名称：Dyson戴森配HEPA滤网的干手器
德国LIPOID公司，成立于1977年，多年来致力于开发和生产高质卵磷脂，磷脂和其它脂类产品，是全球工业级生产并供应各类天然/合成磷脂辅料的龙头企业。LIPOID的质量管理体系符合监管机构和制药行业设定的最高标准，所有生产场地均已通过GMP与ISO9001认证，生产设施通过美国FDA认证，符合各级监管机构要求。主要产品均可提供药物主文件（美国DMFⅡ类与IV类）和活性物质主文件。
精致蛋黄卵磷脂 LIPOID E 80
大豆磷脂酰胆碱 LIPOID S 100
作为全球生命科学领域的领先者，Cytiva(思拓凡)致力于促进与加速全球医疗的发展。Cytiva(思拓凡)年销售额超过33亿美元，并在全球40多个国家拥有近7000名员工。作为值得信赖的合作伙伴，Cytiva(思拓凡)全面助力客户提升研究与生产流程中的速度、效率与能力，赋能创新药物的发展和生产，惠及全球患者。Cytiva的历史可追溯至280多年前，前身为Whatman公司(1733年)、Pharmacia公司(1911年)、Amersham公司(1940年)和GE医疗生命科学事业部(2004年)。
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柯尔柏的医药科技业务领域（KörberBusinessAreaPharma）是国际制药及生物技术行业的合作伙伴，致力于为医药产品提供安全高效的流程及解决方案。凭借源自1895年的深入制药技术专业知识，我们真正了解您从生产开始到结束，每天所面临的流程和法规的挑战。柯尔柏为制药和生物技术企业交付差异化的解决方案，以释放全球制药和生物技术制造的生产力。独一无二的集成产品组合体现了我们所有的专业能力优势：专业咨询、灯检技术、处理系统、包装设备、包装材料、数字化与软件方案。我们打造制药行业的完整生态系统，而非仅仅是单个环节的总和。我们用整体的制药解决方案，为您提供行业的卓越专业知识和经验；我们为您提供宽泛的技术范围，并分享对整个制药价值链中流程的深刻理解；我们通过技术协同和基于客户需求的创新来实现您的业务价值；我们通过集成行业领先的软件和硬件来释放您的业务潜力。柯尔柏医药科技（上海）有限公司是柯尔柏集团在华全资子公司，提供销售、服务和咨询等业务。匠心独运，智领未来！
NeoTOP系列上装式全纸装盒机
NeoTRAY系列高速侧装式全纸装盒机
S.I.F.RAESTS.p.a.是一家领先的制药包装生产企业，工厂位于意大利的里雅斯特ViaCaboto19/8，产品目前销往全球33个国家。主要产品有PVC(Siflex®,Siflat®,Siftube®,SiflexPack®)筒膜、管、接口和软包装，非PVC(Magiflex®Film,Tube,Bags)共挤膜、管、接口和软袋，可应用于静脉输液、抗生素、腹膜透析液、冲洗剂、抗凝剂等制剂的包装。北京嘉华竞成科技发展有限公司是S.I.F.RA在华独家代理，致力共同为国内制剂企业提供优质的服务。
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我们是领先的生命科学市场软件解决方案提供商，提供灵活的监管信息管理解决方案，适合所有的工作环境。我们的解决方案有LORENZdocuBridg电子申报管理系统,LORENZeValidator电子申报验证系统等等，我们的解决方案面向工业、健康机构和学术界，服务和促进全球法规的遵从性。我们的解决方案是被中国药监局药品审评中心选用的建立eCTD审评及验证管理系统。另外有包括美国，加拿大，澳大利亚等13国药品监管部门使用LORENZ的eCTD解决方案，用户遍布全球75个国家
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LORENZ docuBridge TWO
Berlinger集团是一家拥有超过150年历史，成立于1865年的瑞士企业，专注于提供温度监测解决方案、中央监控系统解决方案以及兴奋剂检测服务。在运输对温度敏感的货物时，可靠的端到端温度监测系统至关重要。Berlinger的温度中央监控系统为质量管理提供最高级别的安全保障；软件解决方案允许客户将相关结果集成到他们的ERP中。客户还可以使用Berlinger的数据管理系统，通过集成的GSM模块、清晰的报告和统计监测功能以及创新的短信报警系统让数据驱动组织的行动，改进工作流程和流程结构Berlinger拥有WHO认证的Q-tag®电子温度监测器、Freeze-tag®电子温度指示器以及Fridge-tag®冷库电子温度监测器，适用于药品供应链、临床试验期间以及疫苗供应链全过程的温度监测。对冷链的持续监测对于确保药品、疫苗和其他活性成分的完美质量至关重要。尤其如疫苗这类温度敏感性产品，在整个供应链直至给药点保持在规定的温度范围内，是确保疫苗质量和效力不受损害的唯一途径。
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电子温度监测器 Q-tag CLm
建设生物制品生产项目，需求清洗、粉碎、提取浸膏等设备，定位国内中高端
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