- 《结合仿制药一致性评价浅谈我国化药注射剂药学要求的提升》
专家之声 2021-01-20
仿制药(generic drug)是指具有与原研药品相同的活性成份、剂型、规格、适应证、给药途径和用法用量的原料药及其制剂，仿制药应与原研药品质量和疗效一致，可替代原研药品发挥相同的临床疗效。
- 造不出来的疫苗玻璃瓶背后：中国药玻产业的内卷与未来
市场信息 2021-01-19
如果我说，疫苗没用，可能是这届“瓶子”不行，你的第一反应是什么？
- 斯微生物新冠mRNA疫苗获批临床
热点消息 2021-01-06
1月4日，西藏药业宣布，斯微生物收到了国家药品监督管理局核准签发的mRNA新型冠状病毒肺炎疫苗的《药物临床试验批件》。这是我国第二个获批临床试验的自主研发的mRNA新冠疫苗。
- 2020年全球生物医药领域十大并购事件
投资并购 2021-01-04
并购交易是大型制药企业拓展研发管线和实现规模扩张的重要手段，与2019年相比，2020年全球大型并购事件数量和金额大幅度减少，全球十大并购事件总金额1367亿美元，仅为去年的50%。此外，值得注意的是，受疫情的影响，赛默飞世尔116亿美元收购QIAGEN计划失败。
- 国家局药审、械审，大湾区分中心来了
热点消息 2020-12-23
12月23日，国家药品监督管理局药品审评检查大湾区分中心、医疗器械技术审评检查大湾区分中心挂牌！大湾区生物医药产业发达，药审、械审分中心落户，有助于新药审评提速，利好大湾区产业发展。