- 华润双鹤收购东营天东制药38.75%股权
投资并购 2020-12-18
12月17日,华润双鹤发布公告,根据公司整体战略规划,为进一步丰富心脑血管抗凝领域产品、获得抗凝领域技术平台,公司利用自有资金收购东营天东制药有限公司38.75%的股权,收购价格为 3.41亿元。
- 海思科 1 类新药“环泊酚”获批上市
热点消息 2020-12-15
12 月 14 日,NMPA 官网显示,辽宁海思科 1 类新药 HSK3486 乳状注射液(环泊酚)获批上市,其适应症为消化道内镜诊断和治疗镇静和/或麻醉。
- 11 个仿制药新获批上市,两款注射剂首仿过评
热点消息 2020-12-11
12 月 11 日,NMPA 发布批件信息,11 个仿制药新获批上市,包括4款注射剂通过一致性评价。
- 扬子江、倍特猛攻这个抗癫痫注射剂
热点消息 2020-12-09
近日,NMPA官网数据显示,扬子江药业集团南京海陵药业的左乙拉西坦注射液4类仿制上市申请、成都倍特药业的左乙拉西坦注射用浓溶液4类仿制上市申请均进入在审批状态。米内网数据显示,左乙拉西坦是中国公立医疗机构终端抗癫痫药TOP2品种,左乙拉西坦片、左乙拉西坦口服溶液、左乙拉西坦注射用浓溶液均已纳入国家集采。
- 2020年11月全球最新获批药品清单
热点消息 2020-12-07
截至2020年12月3日,FDA官网披露,2020年11月FDA共完成62项药品首次批准(不包含临时批准),其中NDA/BLA批准10个(不包含暂批药物)。其中有3个药物是新获批的新分子实体,5个药物获得孤儿药资格认定,4个药物通过505(b)(2)途径申报上市。