您搜索：化学药品 结果

• 《结合仿制药一致性评价浅谈我国化药注射剂药学要求的提升》

  专家之声 2021-01-20

  仿制药(generic drug)是指具有与原研药品相同的活性成份、剂型、规格、适应证、给药途径和用法用量的原料药及其制剂，仿制药应与原研药品质量和疗效一致，可替代原研药品发挥相同的临床疗效。

• 造不出来的疫苗玻璃瓶背后：中国药玻产业的内卷与未来

  市场信息 2021-01-19

  如果我说，疫苗没用，可能是这届“瓶子”不行，你的第一反应是什么？

• CDE发布《化学药品注射剂灭菌和无菌工艺研究及验证指导原则（试行）》的通告（2020年第53号）

  公告通知 2021-01-02

  12月31日，CDE发布《化学药品注射剂灭菌和无菌工艺研究及验证指导原则（试行）》的通告（2020年第53号，并自发布之日起施行。

• 第四批国家药品集采正式启动！

  热点消息 2020-12-26

  12月25日，上海阳光医药采购网发布《关于开展第四批国家组织药品集中采购相关药品信息收集工作的通知》，第四批国家集采信息申报工作正式启动。

• CDE:符合指定的两种情况,药品临床期间即可申请批准

  公告通知 2020-11-20

  11月19日，CDE官网发布关于《药品附条件批准上市技术指导原则（试行）》的通告。根据该指导原则，药物临床试验期间，符合两种特定情形的药品，可以申请附条件批准。