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  • 【原创】欧盟GMP附录1——专家答疑

    专家之声 2020-07-31

    2020年5月8日和5月15日,注射剂工业组委会特邀欧盟GMP附录1原修订代表Stan O’Neill先生和EUPS高级管理顾问Bernadette O’Brien女士详解“欧盟无菌附录1的修订及对产业的影响”(以下简称“附录1”)。两位爱尔兰专家针对欧盟GMP附录1的修订背景、污染控制策略(CCS)等重点技术内容和附录1修订条款等进行了详解,另外特别分析了附录1修订内容对于产业的影响,也回答了听众提出的问题。