您搜索：临床试验 结果

• 全球首款皮下注射PD-L1抗体KN035（恩沃利单抗注射液）美国注册临床试验完成首例患者给药

  热点消息 2020-12-11

  12月10日，康宁杰瑞生物制药与思路迪医药、TRACON Pharmaceuticals（以下简称“TRACON”）联合宣布：皮下注射PD-L1单域抗体KN035（通用名：恩沃利单抗注射液）在美国的一项注册临床试验完成首例患者给药。

• 辉瑞、阿斯利康纷纷下调发货量 海外新冠疫苗产量不及预期 原材料及产能成掣肘

  热点消息 2020-12-10

  本月初，辉瑞传来消息，其新冠疫苗今年的发货量仅能达到原先计划的一半，由此前1亿剂的目标降至5000万剂。与此同时，牛津—阿斯利康疫苗的生产目标也落后于计划，今年只能供应400万剂，远低于原定9月份达到3000万剂的目标。

• 诺和诺德利拉鲁肽获FDA批准用于治疗青少年的肥胖症

  热点消息 2020-12-08

  12月4日，诺和诺德（Novo Nordisk）宣布，美国FDA批准了其产品利拉鲁肽注射液（商品名Saxenda）的说明书标签更新，用于治疗体重在60kg以上、体重指数（BMI）在30kg/m2或以上的12-17岁青少年肥胖症

• 葛兰素史克贝利尤单抗新适应症获批，首款儿童红斑狼疮创新疗法！

  热点消息 2020-12-07

  12月7日，中国国家药监局（NMPA）官网信息显示，葛兰素史克（GSK）旗下注射用贝利尤单抗（belimumab）的上市申请办理状态已更新为“审批完毕-待制证”，药品批准文号为：S20190033。这意味着这款药物新适应症已经在中国获批。

• WHO 发布药品生产技术转移修订指南

  热点消息 2020-12-07

  12月4日，世界卫生组织（WHO）发布《关于药品生产技术转移的指南》，提供了有关在进行技术转让期间应考虑的指导原则。