- 18亿注射剂迎首家过评!豪森、正大丰海同一天获批
热点消息 2020-12-31
12月29日,国家药监局官网显示,江苏豪森药业的利奈唑胺葡萄糖注射液和江苏正大丰海制药的利奈唑胺葡萄糖注射液以补充申请同一天获批过评。米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端利奈唑胺注射剂销售额超过18亿元。
- 2020年全球十大热门生物技术
热点消息 2020-12-31
2020年,新冠疫情的持续让全球在惶恐不安中也充满了期待,生物技术无疑成为全球最关注的焦点。综合对社会的影响力度,行业的关注热点,以及产业的长远发展,本文从中选取最为重要的十大热门生物技术进行详细报道。
- 第四批国家药品集采正式启动!
热点消息 2020-12-26
12月25日,上海阳光医药采购网发布《关于开展第四批国家组织药品集中采购相关药品信息收集工作的通知》,第四批国家集采信息申报工作正式启动。
- 国家药监局CDE长三角中心今日挂牌
热点消息 2020-12-22
12月22日,创新审评制度改革、创新工作机制、创新服务发展,国家药品监督管理局药品审评检查长三角分中心、医疗器械技术审评检查长三角分中心挂牌仪式在沪举行。
- 恒瑞医药PD-1抗体两个一线治疗适应症3期临床达主要研究终点
热点消息 2020-12-18
12月16日,恒瑞医药官方宣布,创新药注射用卡瑞利珠单抗(艾瑞卡)在两项3期临床研究中分别达到主要研究终点:一项为联合紫杉醇和顺铂用于晚期食管癌一线治疗;另一项为联合化疗用于晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌患者一线治疗。