- WHO 发布药品生产技术转移修订指南
热点消息 2020-12-07
12月4日，世界卫生组织（WHO）发布《关于药品生产技术转移的指南》，提供了有关在进行技术转让期间应考虑的指导原则。
- 国内外基因治疗CMDO市场布局
市场信息 2020-11-26
据EvauatePharma的预测,基因治疗产品的销售额将从2017年的1000万美元增长到2024年的136亿美元,其CAGR可达180%。
- PDA发布新技术报告第84号（TR 84）：《生产和包装操作的数据完整性指南》
热点消息 2020-11-13
PDA发布了新的技术报告：TR 84：《生产和包装操作的数据完整性指南》，该技术报告介绍了一种使用质量风险管理（QRM）的方法，用于根据数据的预期用途的关键性和脆弱性为每个生产业务建立和评估数据完整性控制的适当性。
- 几种包装密封性检测方法的介绍
市场信息 2020-11-06
包装密封性检测是保证产品完好的一个重要的检测过程，市场上对于不同产品的包装密封性检测方法有多样。此处重点介绍Pfeiffer Vacuum公司开发的3种用于测试密封完整性的方法。
- 2019年度药品监管统计年报
热点消息 2020-10-29
截至2019年底，全国共有原料药和制剂生产企业4529家，2019年在新药审批工作中国家局共批准新药临床577件，批准新药生产的新药证书及批准文号14件，批准文号35件；共批准按新药申请程序申报临床申请109件，批准按新药申请程序申报生产12件。