- 2021年国家免疫规划疫苗集中采购项目-甲型肝炎灭活疫苗(预填充)征求意见
征求意见 2020-11-18
11月7日,国家中央政府采购网发南“2021年国家免疫规划疫苗集中采购项目-甲型肝炎灭活疫苗(预填充)征求意见”公告。
- WHO 发布药品研发期间的 GMP 指南草案
公告通知 2020-11-16
11 月 11 日,世界卫生组织(WHO)发布《研究和开发设施的良好实践》指南草案,为在研究和开发设施中进行的开发批、中试批和稳定性批次的生产提供 GMP 方面的建议,并指出,GMP 严格性随着开发过程的不断进展而不断增加。
- 欧洲多个协会对欧盟无菌 GMP 附录修订提出更多建议
热点消息 2020-11-12
欧洲动物卫生、A3P 协会、欧洲自用药行业协会(AESGP)、欧洲合规学会(ECA)、欧洲制药工业协会联合会(EFPIA)、欧洲工业药剂师协会(EIPG)、ISPE、欧洲药品、注射剂协会(PDA)、药物与医疗保健科学协会(PHSS)、质量授权人协会,以及欧洲疫苗协会共12个协会组织代表联合致信欧盟委员会,要求对欧盟无菌 GMP 附录进行改进,制定一套统一的“高级别”建议。
- 2020进博会开幕,全球性药企纷纷亮相,它们带来了哪些创新产品?
热点消息 2020-11-05
11月5日,第三届中国国际进口博览会(以下简称“进博会”)在上海正式拉开序幕。备受瞩目的生物医药领域,阿斯利康(AstraZeneca)、百时美施贵宝(BMS)、诺华(Novartis)、强生(Johnson & Johnson)、辉瑞(Pfizer)、罗氏(Roche)等全球性医药企业,纷纷携带自家创新成果精彩亮相。本文将盘点部分全球性药企,看看它们今年都带来了哪些创新产品和技术?(按各公司英文名首字母排序)。
- 国家药监局为推进重点品种信息化追溯体系建设工作召开电视电话会议
热点消息 2020-10-27
为推进重点品种信息化追溯体系建设,10月26日,国家药品监督管理局药品监管司召开电视电话会议,进一步统一思想认识,明确工作任务,加快推动重点品种信息化追溯体系建设。