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• 辉瑞美国大型注射剂工厂遭龙卷风严重损坏，药品供应短缺加剧

  热点消息 2023-07-21

  7月19日，辉瑞位于美国北卡罗来纳州落基山市的一家主要生产工厂受到龙卷风的严重破坏。该工厂是世界最大的无菌注射剂生产厂之一。

• 生物医药2021：把握创新转型的大势

  热点消息 2021-01-04

  2020年人类遭遇了百年难遇的新冠疫情，全球动用了几乎所有的医疗和科技资源，与时间赛跑，抢救生命，研发抗病毒药物和疫苗。疫情让人们重新意识到生命的无价，或将带来生物医药的索罗斯时刻。

• 2020年，美国FDA 批准139个 NDA/BLA 申请，创新药数量接近历史最高水平

  热点消息 2020-12-28

  2020年尽管新冠肺炎疫情席卷全球，但是美国FDA对于新药的研发和审批并没有受到影响，FDA在2020年批准的新药数目仍然处于很高的水平。截至12月24日，共139个NDA/BLA申请获美国FDA批准，包括53款创新药，数目仅次于2018年创纪录的59款。

• 明年起，第二批抗癌药和罕见病药品原料实行零关税

  热点消息 2020-12-24

  12月23日，财政部发布《国务院关税税则委员会关于2021年关税调整方案的通知》,自2021年1月1日起我国将对883项商品（不含关税配额商品）实施进口暂定税率，其中，对第二批抗癌药和罕见病药品原料、特殊患儿所需食品等实行零关税，降低人工心脏瓣膜、助听器等医疗器材以及乳清蛋白粉、乳铁蛋白等婴儿奶粉原料的进口关税。

• CDE举办研讨会-仿制药注射剂一致性评价问题权威答疑（第四部分，完结）

  专家之声 2020-09-23

  2020年7月15-17日，国家药品监督管理局药品审评中心在线上举办“化学仿制药注射剂一致性评价技术研讨会”。研讨会以化学仿制药注射剂一致性评价相关专题为主，兼顾新修订《药品注册管理办法》及配套文件的讲解，系统介绍了化学仿制药注射剂一致性评价的工作概况并就相关问题进行了线上交流研讨。