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公告通知 2021-02-24
为促进仿制药质量提升,在《临床价值明确,无法推荐参比制剂的化学药品目录(第一批)》(征求意见稿)的基础上,我中心组织起草了《第一批拟不推荐参比制剂化药品种药学研究技术要求》(征求意见稿)
征求意见 2020-08-27
8月27日,国家药品监督管理局药品审评中心发布,《关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》(2020年第62号),总共涉及117个品规。
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