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  《国家药监局关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》政策解读

  国家药监局对于行业内关于“化学药品注射剂仿制药一致性评价”的部分问题，专门做了相关的政策解读。

  一致性评价审评时限政策背景

  2020-05-15 来源：药品审评认证中心
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  恩华药业咪达唑仑注射液获批通过一致性评价

  据NMPA官网消息显示，恩华药业的咪达唑仑注射液（4个受理号）获批通过一致性评价，该产品为精神安定药注射剂TOP2品种，人福与恩华分别于2019年3月、7月申报一致性评价补充申请，恩华率先获批成为该产品首家过评企业。

  恩华药业咪达唑仑注射液一致性评价

  2020-12-22 来源：米内网
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  《关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告》政策解读

  开展仿制药一致性评价，保障仿制药在质量和疗效上与原研药一致，在临床上实现与原研药相互替代，不仅可以节约医疗费用，也有助于提升我国仿制药质量和制药行业的整体发展水平，保证公众用药安全有效。

  仿制药一致性评价

  2018-12-28 来源：国家食品药品监督管理局