- 生物医药2021:把握创新转型的大势
热点消息 2021-01-04
2020年人类遭遇了百年难遇的新冠疫情,全球动用了几乎所有的医疗和科技资源,与时间赛跑,抢救生命,研发抗病毒药物和疫苗。疫情让人们重新意识到生命的无价,或将带来生物医药的索罗斯时刻。
- 葛兰素史克贝利尤单抗新适应症获批,首款儿童红斑狼疮创新疗法!
热点消息 2020-12-07
12月7日,中国国家药监局(NMPA)官网信息显示,葛兰素史克(GSK)旗下注射用贝利尤单抗(belimumab)的上市申请办理状态已更新为“审批完毕-待制证”,药品批准文号为:S20190033。这意味着这款药物新适应症已经在中国获批。
- 遗传性血管性水肿新药"拉那芦人单抗"国内即将获批上市
热点消息 2020-11-28
11 月 27 日,Insight 药品情报监控系统显示,Dyax Corp/百深生物拉那芦人单抗的上市申请(受理号:JXSS1900011)在 NMPA 的状态变更为“在审批”,有望在国内获批上市,用于治疗遗传性血管性水肿。
- 2020进博会开幕,全球性药企纷纷亮相,它们带来了哪些创新产品?
热点消息 2020-11-05
11月5日,第三届中国国际进口博览会(以下简称“进博会”)在上海正式拉开序幕。备受瞩目的生物医药领域,阿斯利康(AstraZeneca)、百时美施贵宝(BMS)、诺华(Novartis)、强生(Johnson & Johnson)、辉瑞(Pfizer)、罗氏(Roche)等全球性医药企业,纷纷携带自家创新成果精彩亮相。本文将盘点部分全球性药企,看看它们今年都带来了哪些创新产品和技术?(按各公司英文名首字母排序)。
- 您想了解2019年的药品审评情况吗?都在这里
市场信息 2020-07-31
2019年,药审中心受理新注册申请8082件(含器械组合产品5件,以受理号计,下同),其中需技术审评的注册申请6199件(含4907件需药审中心技术审评和行政审批的注册申请),直接行政审批(无需技术审评,下同)的注册申请1878件。