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• 2010年PDA欧洲大会

  国际考察 2010-03-04

  2010年PDA欧洲大会的会议内容将涵盖当前注射剂的生产趋势、设备和工艺技术的创新以及新法规指南带来的影响，尤其是ICH Q8、Q9 & Q10。

• 【公告通知】CDE《药品上市后变更》3连发

  公告通知 2026-06-26

  2026年6月16日，国家药品监督管理局药品审评中心发布《境外生产药品上市后备案类变更问与答（一）》《国外原研企业在中国境内生产的药品上市许可持有人变更后可遴选为参比制剂的情形（征求意见稿）》《国外原研企业在中国境内生产的药品上市许可持有人变更后参比制剂申请资料要求（征求意见稿）》。

• 无菌药品参数放行国际实施历程及我国现状浅析

  专家之声 2023-06-01

  本文将回顾参数放行的发展历程，并结合多国药典及法规比较，对湿热灭菌产品参数放行在《中华人民共和国药典》(ChP)中的收载提出建议。

• 2023原料药先进制造发展大会暨医药智能制造高峰论坛在天津成功召开，连续制造、合成生物技术精彩纷呈

  热点消息 2023-05-25

  5月14-15日，2023原料药先进制造发展大会暨医药智能制造高峰论坛在天津成功召开。本次大会也是在天津召开的第七届世界智能大会的重要分论坛之一。大会由中国医药设备工程协会（CPAPE）指导，中国医药设备工程协会原料药先进制造专业委员会和天津经济技术开发区管理委员会联合主办。论坛以“高端 智能 绿色 共赢”为主题，旨在促进企业与政府、园区、渠道等进行有效链接，促进原料药先进制造和生物医药全产业链的交流与合作。

• 【WHO&cGMP】第四期：质量控制综述

  专家之声 2022-04-21

  答疑汇总