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• 无菌药品参数放行国际实施历程及我国现状浅析

  专家之声 2023-06-01

  本文将回顾参数放行的发展历程，并结合多国药典及法规比较，对湿热灭菌产品参数放行在《中华人民共和国药典》(ChP)中的收载提出建议。

• CDE发布14个ICH 指导原则培训视频及课件！

  专家之声 2020-12-12

  12月11日，国家药监局药审中心发布14个ICH 指导原则培训视频及课件，便于提升从业人员对ICH 指导原则的深入了解。