为推动ICH指导原则在国内的转化实施工作，由中国药品监督管理研究会主办，国家药品监督管理局药品审评中心指导开展的“ICH Q系列（Q1、Q9、Q10）相关指导原则培训”和“ICH Q3D、Q6A、E4、M4指导原则培训”分别于2020年11月27日和28日以线上直播方式举办。此次培训内容主要围绕ICH Q、E、M系列中重点以及具有较高关注度的ICH指导原则进行了介绍，并通过应用案例分享，加强了监管机构和业界人员对ICH技术指导原则的理解。

       现将两场培训的视频和课件资料在网站发布，供观看。

                                                                                                国家药品监督管理局药品审评中心
                                                                                                         2020年12月11日

附件1:ICH E4：药品注册所需的量效关系信息

附件2:ICH Q1：稳定性指导原则介绍

附件3:ICH Q3D：元素杂质指导原则

附件4:ICH Q9：风险管理分享

附件5:ICH M4：人用药品注册通用技术文档

附件6:ICH Q10：药品质量体系