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  • 已有51款注射剂过评,正大天晴、恒瑞、齐鲁领跑过评榜

    热点消息 2020-11-06

    注射剂一致性评价补充申请大开闸,正大天晴、健康元、海普瑞……注射剂纷纷拿下首家过评。目前已有51款注射剂(108个品规)通过/视同通过一致性评价,正大、恒瑞、齐鲁等企业领跑过评榜。今年以来,国家层面在注射剂一致性评价领域动作频频,NMPA、CDE相继出台相关文件、国采计划提高注射剂比重等。米内网数据显示,2020H1中国公立医疗机构终端化药注射剂销售额为2632亿元,同比下滑15.15%。第四批集采已是如箭在弦,注射剂降价潮将加速到来。

  • 苑东生物成为国内第二家企业获批“格隆溴铵注射液”上市

    热点消息 2020-11-04

    11 月 4 日,国家药监局发布批件,成都苑东生物制药 3 类仿制药“格隆溴铵注射液“获批上市,成为第二款国产格隆溴铵注射液