2019 年国际 GMP 研讨会
2015 年至 2018 年，中国医药设备工程协会在原 CFDA、FDA、EMA、EDQM、MHRA、 Health Canada 和 WHO 等国内外监管机构、组织和行业协会的支持下，在国内相继举办了五场“国际 DI 讲座”和三场“调查与 CAPA 研讨会”，进一步推动了行业对国内外药品监管法规及实践的理解，在业内获得了较大反响。
综合考虑监管机构以及医药行业的共同需求，协会将于 2019 年 9 月与国内外监管机构和组织再次合作，举办以“调查和风险评估”为主题的 2019 年国际 GMP 研讨会。研讨会将邀请国内外权威专家授课，以期协助医药行业进一步熟悉国内外最新监管法规，学习掌握风险分析和 CAPA 方法，继续采用互动式案例讨论教学，以协助医药行业进一步熟悉国内外最新监管法规与监管期望，学习掌握更多变更管理和保持受控方法，更好满足国内外监管法规及业务发展要求。研讨会相关信息如下：
一、 主办方信息
主办单位： 中国医药设备工程协会（CPAPE）
支持单位： 国家药品监督管理局食品药品审核查验中心（CFDI）
美国食品药品监督管理局（FDA）
欧洲药品管理局（EMA）
英国药品和健康产品管理局（MHRA）
世界卫生组织（WHO）
支持协会： 中国化学制药工业协会（CPIA）
承办单位： 北京嘉壹会议服务有限公司
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二、
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时间及地点
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场次
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时间
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地点
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第一场
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2019 年 9 月 16 日-17 日(周一,周二)
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成都帝盛君豪酒店 宴会厅
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地址：成都市青羊区西玉龙街 168 号
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第二场
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2019 年 9 月 19 日-20 日(周四,周五)
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杭州福朋喜来登酒店 宴会厅
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地址：杭州市滨江区东信大道 868 号
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