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2020年5月8日和5月15日，PDI学院特邀欧盟GMP附录1原修订代表Stan O’Neill先生和EUPS高级管理顾问Bernadette O’Brien女士详解“欧盟无菌附录1的修订及对产业的影响
讲师简介：
Bernadette O’Brien
EUPS高级管理顾问，在HPRA、FDA、CFDA、加拿大卫生部和其他全球监管机构等监管检查的准备和主持工作中均取得了突出成绩。
Stan O’Neill
The Compliance Group创始人兼董事总经理，负责培训中国GMP检查员。世界卫生组织顾问，2018年欧盟无菌附录一修订首席谈判师代表之一。
中国医药设备工程协会《无菌药品生产污染控制策略(CCS)技术指南》团体标准线上说明会
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翻译感言——韩晗上海市食品药品包装材料测试所在入手阅读《ASEPTIC and ST
2020年9月1-3日，由注射剂工业组委会主办，中国医药企业管理协会、中国化学制药工业协会、中国医药
数据完整性问题是当今全球GXP监管的一个热点，它覆盖了从数据生成直至数据销毁的整个数据生命周期，也涵
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