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  • 关于吹灌封(BFS)技术的包装系统质量控制指导原则标准草案的公示

    公告通知 2024-01-30

    1月30日,国家药典委员会官方网站发布《关于吹灌封(BFS)技术的无菌药品包装系统质量控制指导原则标准草案的公示》

  • 2023无菌药品制造研讨会圆满收官

    热点消息 2023-03-22

    2023年3月6日-7日,2023无菌药品制造研讨会暨中国医药设备工程协会无菌药品先进制造专业委员会成立仪式在江苏省无锡市新湖铂尔曼大酒店圆满收官。

  • 【线上讲座】BFS团体标准宣贯讲座报名开启!

    热点消息 2022-11-11

    吹灌封(BFS)技术,是将热熔塑料型坯吹塑成型和无菌灌装技术整合在同一台设备上的连续式无菌灌装生产技术,结合了常规灌装操作中通常实施的三个操作(容器形成、灌装与密封),是制药行业先进技术之一。

  • 【重磅】中国医药设备工程协会审议BFS技术团体标准第二稿

    热点消息 2021-11-22

    导读:吹灌封(BFS)技术是将热熔塑料型坯吹塑成型和无菌灌装技术整合在同一台设备上的连续式生产无菌灌装技术,结合了常规灌装操作中通常实施的三个操作(容器形成、灌装与密封)。

  • CPAPE吹灌封技术团体标准初稿审议受关注

    市场信息 2021-07-29

    吹灌封(BFS)技术是将热熔塑料型坯吹塑成型和无菌灌装技术整合在同一台设备上的连续式生产无菌灌装技术,结合了常规灌装操作中通常实施的三个操作(容器形成、灌装与密封)。 中国医药设备工程协会开展的团体标准建设首份文稿,就是吹灌封技术相关的团体标准。该团体标准由协会吹灌封技术专业委员会组织起草,初稿名称为:《采用BFS工艺生产无菌产品的通用技术要求》。7月27日,协会组织相关各方50多人召开会议,审议这一初稿,这也标志着中国医药设备工程协会正式进入团体标准建设实质阶段。