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• 无菌药品参数放行国际实施历程及我国现状浅析

  专家之声 2023-06-01

  本文将回顾参数放行的发展历程，并结合多国药典及法规比较，对湿热灭菌产品参数放行在《中华人民共和国药典》(ChP)中的收载提出建议。

• 2023无菌药品制造研讨会圆满收官

  热点消息 2023-03-22

  2023年3月6日-7日，2023无菌药品制造研讨会暨中国医药设备工程协会无菌药品先进制造专业委员会成立仪式在江苏省无锡市新湖铂尔曼大酒店圆满收官。

• 中国医药设备工程协会BFS技术专委会2022年第一次工作会议在宁乡成功召开

  热点消息 2022-01-13

  中国医药设备工程协会BFS技术专委会在2021年召开了多次工作会议，并起草了团体标准《采用BFS技术生产无菌产品的技术要求》，与协会标准工作部一起进行了第一稿、第二稿的集体讨论修订。 1月7日，专委会在楚天科技总部召开工作会议，并对BFS相关的团体标准进行专题审议，得到业界的高度关注和重视。

• 【重磅】药品连续制造行业调研工作正式启动

  热点消息 2021-11-24

  11月23日晚，中国医药设备工程协会药品连续制造行业调研工作启动会通过线上会议方式成功召开。这一调研工作是国家药监局药品监管科学第二批重点项目“连续制造监管课题”的重要任务组成之一。

• 中国医药设备工程协会化学仿制药质量提升和精益制造座谈会在常州成功召开

  市场信息 2021-05-06

  在以国内大循环为主体、国内国际双循环相互促进的新发展格局下，随着医药市场的国际化竞争态势加剧，医保集采控费政策的加持，过评仿制药在“强基层、保基本，惠民生”的优势地位继续保持，但仿制药普遍存在的价格竞争、利润下降现象