- 您想了解2019年的药品审评情况吗？都在这里
市场信息 2020-07-31
2019年，药审中心受理新注册申请8082件（含器械组合产品5件，以受理号计，下同），其中需技术审评的注册申请6199件（含4907件需药审中心技术审评和行政审批的注册申请），直接行政审批（无需技术审评，下同）的注册申请1878件。
- 贯彻《疫苗法》与追溯创新讨论会
专题培训 2020-07-16
中国医药设备工程协会于2018年11月，2019年1月、3月分别在北京和深圳召开了有关疫苗追溯的研讨会。现决定召开贯彻《疫苗法》与追溯创新的 研讨会,诚挚邀请疫苗追溯体系相关专家、企业代表相聚北京,讨论 协会指南并共同探寻疫苗追溯体系的解决方案。
- 疫苗追溯体系标准讨论会
专题培训 2020-07-16
中国医药设备工程协会于2018年 11月7日在北京召开了协会疫苗追溯系统创新研讨会。会后协会根据国家药监局新发布的《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》和《疫苗管理法》（征求意见稿）等文件精神，结合市场实际和未来发展需要，修订了协会2017年起草的《疫苗追溯体系标准》并在小范围内征求了业内意见，收到大量反馈。现决定召开一次标准讨论会。
- 【原创】张功臣——2020年全球制药用水药典法规动态综述
专家之声 2020-08-06
2020年以来，除了“战疫”以外，各个国家与地区有关机构的制药用水相关法规指南修订工作并没有停下脚步，相关工作也有序开展。现对2020年以来各有关机构关于制药用水已发布法规（含征求意见稿）进行简单的汇总。
- 《关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告》政策解读
政策解读 2018-12-28
开展仿制药一致性评价，保障仿制药在质量和疗效上与原研药一致，在临床上实现与原研药相互替代，不仅可以节约医疗费用，也有助于提升我国仿制药质量和制药行业的整体发展水平，保证公众用药安全有效。