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• 石药集团“first-in-class”抗体新药在中国获批临床

  热点消息 2020-12-04

  12月1日，石药集团发布公告，称其附属公司申报的1类新药ALMB-0166临床试验申请已经获得中国国家药监局（NMPA）批准，在急性脊髓损伤中开展临床研究。

• mRNA新冠疫苗获批紧急使用！

  热点消息 2020-12-03

  12月2日，英国卫生和社会保健部发言人称，政府已接受药品和医疗产品监管局的建议，批准紧急使用辉瑞和德国生物新技术公司(BioNTech)的新冠疫苗。该疫苗将从下周开始在全英国提供。

• 四川药企发威！科伦14个首仿、13款新药亮眼，倍特发力吸入剂，汇宇猛攻注射剂

  热点消息 2020-12-02

  A股上市药企三季报披露完毕，7家四川药企中，科伦百亿营收领跑，12个品种首家过评，在研品种中，14个首仿、13款创新药令人期待；康弘药业盈利能力强，净利润最高，重磅品种放量可期；苑东生物新品层出，今年以来拿下2个重磅首仿（含剂型首仿）。非上市四川药企中，成都倍特、四川汇宇、四川美大康华康药业等企业表现不俗，今年以来成都倍特8个新品获批（2个为吸入剂），四川汇宇5个注射剂报产。

• CDE公开征求《多联疫苗临床研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

  指导原则 2020-11-30

  11月27日,CDE发布公开征求《多联疫苗临床研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知。

• 普利制药左乙拉西坦注射用浓溶液在西班牙获准上市许可

  热点消息 2020-11-30

  11月29日，普利制药发布公告，表示收到了西班牙药品与医疗器械管理局批准左乙拉西坦注射用浓溶液的上市许可。