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• 《国家药监局关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》政策解读

  政策解读 2020-05-15

  国家药监局对于行业内关于“化学药品注射剂仿制药一致性评价”的部分问题，专门做了相关的政策解读。

• 国家药监局药审中心发布《新型冠状病毒预防用疫苗研发技术指导原则（试行）》等5个指导原则

  指导原则 2020-08-17

  截止至8月16日11点数据统计，全球新冠肺炎患者确认人数已超2100万，各国均在加紧研制疫苗，为进一步规范疫情的研发。8月14日，国家药监局药审中心日前发布了关于《新型冠状病毒预防用疫苗研发技术指导原则（试行）》等5个指导原则。

• 药明巨诺收购Syracuse，进行实体瘤T细胞免疫疗法研发

  热点消息 2020-07-16

  7月20日，药明巨诺宣布完成了对Syracuse Biopharma（香港）有限公司的收购，并获得Eureka Therapeutics（优瑞科生物）专有的针对实体肿瘤的ARTEMIS® antibody TCR技术在中国及东南亚国家的授权许可。

• 药明巨诺收购Syracuse，加码实体瘤T细胞免疫疗法研发

  投资并购 2020-07-16

  7月20日，药明巨诺宣布完成了对Syracuse Biopharma（香港）有限公司的收购，并获得Eureka Therapeutics（优瑞科生物）专有的针对实体肿瘤的ARTEMIS® antibody TCR技术在中国及东南亚国家的授权许可。

• 尹莉芳—浅谈新修订《药品注册管理办法》

  专家之声 2020-07-13

  药品审评审批工作的理念和具体审评工作流程都进行了重大调整。药品审评审批工作中鼓励创新、突出申请人和上市许可持有人责任主体地位、优化审评审批程序、问题和风险导向、加快“好药新药”上市的特征愈发明显。