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政策解读 2018-12-28
开展仿制药一致性评价,保障仿制药在质量和疗效上与原研药一致,在临床上实现与原研药相互替代,不仅可以节约医疗费用,也有助于提升我国仿制药质量和制药行业的整体发展水平,保证公众用药安全有效。
政策解读 2020-05-15
国家药监局对于行业内关于“化学药品注射剂仿制药一致性评价”的部分问题,专门做了相关的政策解读。
指导原则 2020-08-17
截止至8月16日11点数据统计,全球新冠肺炎患者确认人数已超2100万,各国均在加紧研制疫苗,为进一步规范疫情的研发。8月14日,国家药监局药审中心日前发布了关于《新型冠状病毒预防用疫苗研发技术指导原则(试行)》等5个指导原则。
热点消息 2020-07-16
7月20日,药明巨诺宣布完成了对Syracuse Biopharma(香港)有限公司的收购,并获得Eureka Therapeutics(优瑞科生物)专有的针对实体肿瘤的ARTEMIS® antibody TCR技术在中国及东南亚国家的授权许可。
投资并购 2020-07-16
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