- WHO 发布药品研发期间的 GMP 指南草案
公告通知 2020-11-16
11 月 11 日,世界卫生组织(WHO)发布《研究和开发设施的良好实践》指南草案,为在研究和开发设施中进行的开发批、中试批和稳定性批次的生产提供 GMP 方面的建议,并指出,GMP 严格性随着开发过程的不断进展而不断增加。
- 南新制药拟以不超26.72亿元购买100%兴盟苏州股权
投资并购 2020-11-09
11月8日,南新制药发布公告,拟通过发行股份及支付现金的方式购买内部重组完成后的兴盟苏州100%股权。交易各方初步商定标的资产预估值不超过26.715亿元。同时,南新制药拟通过询价方式非公开发行股份募集配套资金。
- 2020进博会开幕,全球性药企纷纷亮相,它们带来了哪些创新产品?
热点消息 2020-11-05
11月5日,第三届中国国际进口博览会(以下简称“进博会”)在上海正式拉开序幕。备受瞩目的生物医药领域,阿斯利康(AstraZeneca)、百时美施贵宝(BMS)、诺华(Novartis)、强生(Johnson & Johnson)、辉瑞(Pfizer)、罗氏(Roche)等全球性医药企业,纷纷携带自家创新成果精彩亮相。本文将盘点部分全球性药企,看看它们今年都带来了哪些创新产品和技术?(按各公司英文名首字母排序)。
- 苑东生物成为国内第二家企业获批“格隆溴铵注射液”上市
热点消息 2020-11-04
11 月 4 日,国家药监局发布批件,成都苑东生物制药 3 类仿制药“格隆溴铵注射液“获批上市,成为第二款国产格隆溴铵注射液。
- 正大天晴注射用艾司奥美拉唑钠首家过评
热点消息 2020-11-02
11 月 2 日,国家药监局官网显示,正大天晴“注射用艾司奥美拉唑钠”通过了一致性评价,成为该品种首家过评的注射剂。