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市场信息 2020-10-30
我国CRO发展的真正原因是我国低廉的人工成本和工程师红利。然而,创新药的作用也不可忽视,随着未来我国国家集采的大力推行,仿制药的盈利空间将会被进一步压缩,可以预见各大药企的研发需求将会持续提升,与CRO的合作也很可能会得以加强。
热点消息 2020-10-30
10月30日,欧康维视宣布与绿叶制药集团有限公司旗下子公司博安生物达成合作及推广协议,双方将共同开发抗VEGF药物阿柏西普生物类似药OT-702(LY09004),欧康维视还将获得OT-702在中国(不包含香港、澳门及台湾地区)独家推广及商业化的权利。OT-702目前已进入临床III期,这也是公司第四款在中国开展III期临床的管线产品。
热点消息 2020-10-29
10月28日,科伦药业发布公告,其“盐酸莫西沙星氯化钠注射液”通过仿制药质量和疗效一致性评价。为国内首家经注射剂一致性评价通道过评价。
热点消息 2020-10-26
健康元药业集团股份有限公司全资子公司深圳市海滨制药有限公司注射用美罗培南首个通过一致性评价。评价过程累积投入直接研发费用约人民币 1521.05 万元,根据 IQVIA 抽样统计估测数据,注射用美罗培南 2019 年度国内终端销售金额约为人民币 49.98 亿元。
公告通知 2020-10-22
10月21日,国家药监局药审中心发布《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南(试行)》和《化学药品注射剂生产所用的塑料组件系统相容性研究技术指南(试行)》的通告。
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