10月30日,欧康维视宣布与绿叶制药集团有限公司旗下子公司博安生物达成合作及推广协议,双方将共同开发抗VEGF药物阿柏西普生物类似药OT-702(LY09004),欧康维视还将获得OT-702在中国(不包含香港、澳门及台湾地区)独家推广及商业化的权利。OT-702目前已进入临床III期,这也是公司第四款在中国开展III期临床的管线产品。
OT-702简介
OT-702是为重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白眼用注射液(EYLEA®阿柏西普的生物类似药),适用于治疗新生wAMD、视网膜静脉阻塞(RVO)后黄斑水肿、糖尿病性黄斑水肿(DME)及糖尿病性视网膜病变(DR)的患者。作为可溶性的诱饵受体, OT-702可与VEGF-A、VEGF-B及PlGF等细胞因子结合,阻断VEGFR的下游信号通路、抑制新生血管生成并降低血管通透性,从而治疗视网膜及脉络膜的病理性新生血管类眼部疾病。OT-702与EYLEA®(阿柏西普)的头对头比较研究表明,在理化特性及生物学活性上具有高度相似性。其I期临床试验结果显示, OT-702具有良好的安全性及耐受性,且未发生严重不良反应。
双方代表对于合作的预期
欧康维视首席执行官 刘晔先生表示
随着中国人口老龄化以及糖尿病患者数量与日俱增,wAMD、DME等黄斑病变类疾病对中老年患者的健康威胁正在加剧,并已逐渐成为视力功能的杀手之一。我们很高兴能与博安生物达成OT-702的研发及商业化合作,OT-702将给公司眼后段的产品线带来强有力的补充,而OT-702也将与OT-701(雷珠单抗类似药)形成单抗+融合蛋白管线组合,全面覆盖黄斑区病变抗VEGF治疗药物。我们也将与博安生物全力推动OT-702的III期临床研究及商业化,早日为中国中老年黄斑性病变患者带来国产好药。
绿叶制药集团副总裁、博安生物首席执行官 姜华表示
作为知名的眼科公司,欧康维视在眼科领域拥有专业化的团队以及丰富的运营经验。此次合作将发挥我们双方在产品研发和商业化推广上的联合优势,加速推进LY09004的临床试验及商业化进程,以满足中国患者迫切的临床需求。不仅如此,我们也将继续在美国、日本、欧洲等全球主要医药市场开发该产品,希望服务于全球更多有需要的患者。