- 2020年，美国FDA 批准139个 NDA/BLA 申请，创新药数量接近历史最高水平
热点消息 2020-12-28
2020年尽管新冠肺炎疫情席卷全球，但是美国FDA对于新药的研发和审批并没有受到影响，FDA在2020年批准的新药数目仍然处于很高的水平。截至12月24日，共139个NDA/BLA申请获美国FDA批准，包括53款创新药，数目仅次于2018年创纪录的59款。
- 葛兰素史克贝利尤单抗新适应症获批，首款儿童红斑狼疮创新疗法！
热点消息 2020-12-07
12月7日，中国国家药监局（NMPA）官网信息显示，葛兰素史克（GSK）旗下注射用贝利尤单抗（belimumab）的上市申请办理状态已更新为“审批完毕-待制证”，药品批准文号为：S20190033。这意味着这款药物新适应症已经在中国获批。
- 遗传性血管性水肿新药"拉那芦人单抗"国内即将获批上市
热点消息 2020-11-28
11 月 27 日，Insight 药品情报监控系统显示，Dyax Corp/百深生物拉那芦人单抗的上市申请（受理号：JXSS1900011）在 NMPA 的状态变更为“在审批”，有望在国内获批上市，用于治疗遗传性血管性水肿。
- 2020进博会开幕，全球性药企纷纷亮相，它们带来了哪些创新产品？
热点消息 2020-11-05
11月5日，第三届中国国际进口博览会（以下简称“进博会”）在上海正式拉开序幕。备受瞩目的生物医药领域，阿斯利康（AstraZeneca）、百时美施贵宝（BMS）、诺华（Novartis）、强生（Johnson & Johnson）、辉瑞（Pfizer）、罗氏（Roche）等全球性医药企业，纷纷携带自家创新成果精彩亮相。本文将盘点部分全球性药企，看看它们今年都带来了哪些创新产品和技术？（按各公司英文名首字母排序）。
- 百济神州引进的抗癌新药迪妥昔单抗上市申请获CDE受理
热点消息 2020-11-04
11月4日，国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，百济神州与EUSA Pharma等公司共同递交了迪妥昔单抗注射液的上市申请并获得CDE受理。