- 新形势下我国生物医药供应链安全分析
热点消息 2020-12-23
生物医药产业是朝阳产业,发展前景巨大,然而我国在生物医药科技领域与欧美等国有明显的差距。
- 海思科 1 类新药“环泊酚”获批上市
热点消息 2020-12-15
12 月 14 日,NMPA 官网显示,辽宁海思科 1 类新药 HSK3486 乳状注射液(环泊酚)获批上市,其适应症为消化道内镜诊断和治疗镇静和/或麻醉。
- 复宏汉霖“阿达木单抗”获批上市
热点消息 2020-12-08
12月7日,NMPA 最新批件显示,复宏汉霖“阿达木单抗注射液”获批上市,成为第四个国产阿达木单抗生物类似药。可用于1)类风湿关节炎2)强直性脊柱炎3)银屑病的治疗,为中国首个中欧双GMP认证生产基地的阿达木单抗生物类似药,同时是唯一一个具有中国银屑病患者3期研究数据的阿达木单抗生物类似药。
- 4 款注射剂通过一致性评价,3 个为首家过评
热点消息 2020-12-04
12月4日,NMPA 最新批件显示,共有4 款注射剂新通过一致性评价。其中3 款为首家过评,2 款来自扬子江,1 款来自奥赛康。
- 甘李药业“门冬胰岛素30注射液”即将获批
热点消息 2020-11-28
11 月 27 日,Insight 药品情报监控系统发布推送,甘李药业门冬胰岛素 30 注射液的上市申请(CXSS1400002)在 NMPA 的状态变更为“在审批”,这意味着首款国产门冬胰岛素 30 注射液有望获批上市。