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公告通知 2024-01-30
1月30日,国家药典委员会官方网站发布《关于吹灌封(BFS)技术的无菌药品包装系统质量控制指导原则标准草案的公示》
热点消息 2023-07-05
6月28日,由中国医药设备工程协会(CPAPE)无菌药品先进制造专委会主办的“无菌药品先进技术研讨会”在无锡药明生物技术股份有限公司成功举办。
专家之声 2023-06-01
本文将回顾参数放行的发展历程,并结合多国药典及法规比较,对湿热灭菌产品参数放行在《中华人民共和国药典》(ChP)中的收载提出建议。
热点消息 2023-03-22
2023年3月6日-7日,2023无菌药品制造研讨会暨中国医药设备工程协会无菌药品先进制造专业委员会成立仪式在江苏省无锡市新湖铂尔曼大酒店圆满收官。
热点消息 2022-11-11
吹灌封(BFS)技术,是将热熔塑料型坯吹塑成型和无菌灌装技术整合在同一台设备上的连续式无菌灌装生产技术,结合了常规灌装操作中通常实施的三个操作(容器形成、灌装与密封),是制药行业先进技术之一。
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